Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de fibrina rica em plaquetas na cirurgia de terceiros molares inferiores.

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Amerigo Giudice

O uso de fibrina rica em plaquetas na cirurgia do terceiro molar inferior: um ensaio clínico randomizado de boca dividida

O presente estudo tem como objetivo analisar o efeito da PRF (Fibrina rica em plaquetas) em termos de inchaço facial, trismo e dor após remoção cirúrgica do terceiro molar inferior (M3M) em um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo analisar o efeito da PRF (Fibrina rica em plaquetas) em termos de inchaço facial, trismo e dor após remoção cirúrgica do terceiro molar inferior (M3M) em um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida. O inchaço facial será avaliado por meio de uma técnica digital tridimensional inovadora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 32 anos que necessitaram de ambas as extrações M3M foram recrutados
  • Bom estado de saúde
  • Indicação para extração cirúrgica de ambos M3M
  • Formação completa de raízes
  • Nível de risco cirúrgico classificado como “Convencional” ou “Moderado” segundo Daugela et al. classificação

Critério de exclusão:

  • Pessoa menor de 18 anos ou maior de 32 anos
  • Alergia ou contra-indicações à administração de corticosteróides
  • Infecção aguda em qualquer um dos dentes a serem extraídos
  • Pacientes com doença hepática crônica, diabetes, disfunção do sistema imunológico ou doença hematológica
  • Gravidez ou amamentação
  • História de tratamento com medicamentos antirreabsortivos
  • Doença renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
Colocação de PRF no alvéolo pós-exodontia após cirurgia de terceiros molares
Biológico: PRF
Colocação pós-operatória de PRF no alvéolo pós-extração após cirurgia de terceiro molar
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem posicionamento de PRF no alvéolo pós-extração após cirurgia de terceiros molares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise qualitativa do inchaço facial
Prazo: Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Comparar a eficácia do PRF na redução do inchaço facial por meio de análise tridimensional qualitativa (medida pela variação colorimétrica dada pela sobreposição de volumes).
Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Análise quantitativa do edema facial - diferenças volumétricas
Prazo: Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Comparar a eficácia do PRF na redução do inchaço facial por meio de análise tridimensional quantitativa (volumes medidos em cm3).
Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Análise quantitativa do inchaço facial - diferenças lineares
Prazo: Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Comparar a eficácia do PRF na redução do inchaço facial por meio de análise tridimensional quantitativa (diferenças lineares medidas em cm2).
Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de trismo
Prazo: Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Para avaliar os efeitos da administração de PRF no trismo (medido em cm)
Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Análise da dor com escala visual analógica (VAS)
Prazo: Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Avaliar os efeitos da administração de PRF sobre a dor (medida pela pontuação VAS de 0 a 10 pontos, sendo 10 o pior resultado)
Alteração da linha de base (antes da cirurgia) 2 dias após a cirurgia e 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amerigo Giudice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dente, Impactado

Ensaios clínicos em PRF

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever