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El uso de fibrina rica en plaquetas en la cirugía del tercer molar inferior.

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Amerigo Giudice

El uso de fibrina rica en plaquetas en la cirugía del tercer molar inferior: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

El presente estudio tiene como objetivo analizar el efecto de PRF (fibrina rica en plaquetas) en términos de hinchazón facial, trismo y dolor después de la extirpación quirúrgica del tercer molar mandibular (M3M) en un ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo analizar el efecto de PRF (fibrina rica en plaquetas) en términos de hinchazón facial, trismo y dolor después de la extirpación quirúrgica del tercer molar mandibular (M3M) en un ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida. La hinchazón facial se evaluará mediante una innovadora técnica digital tridimensional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron pacientes de 18 a 32 años que requirieron ambas extracciones de M3M.
  • Buen estado de salud
  • Indicación de extracción quirúrgica de ambos M3M.
  • Formación radicular completa
  • Nivel de riesgo quirúrgico clasificado como "Convencional" o "Moderado" según Daugela et al. clasificación

Criterio de exclusión:

  • Persona menor de 18 años o mayor de 32
  • Alergia o contraindicaciones para la administración de corticosteroides.
  • Infección aguda en cualquiera de los dientes a extraer
  • Pacientes con enfermedad hepática crónica, diabetes, disfunción del sistema inmunológico o enfermedad hematológica.
  • Embarazo o lactancia
  • Historia del tratamiento con fármacos antirresortivos.
  • Enfermedad renal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Colocación de PRF en el alvéolo postextracción después de la cirugía del tercer molar
Biológico: PRF
Colocación postoperatoria de PRF en el alvéolo postextracción después de la cirugía del tercer molar
Sin intervención: Grupo de control
Sin posicionamiento de PRF en el alvéolo post-extracción después de la cirugía del tercer molar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo de la hinchazón facial.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Comparar la eficacia de PRF para reducir la hinchazón facial mediante análisis tridimensional cualitativo (medido por la variación colorimétrica dada por los volúmenes superpuestos).
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Análisis cuantitativo de la hinchazón facial: diferencias volumétricas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Comparar la eficacia del PRF para reducir la hinchazón facial mediante análisis tridimensional cuantitativo (volúmenes medidos en cm3).
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Análisis cuantitativo de la hinchazón facial: diferencias lineales.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Comparar la eficacia del PRF para reducir la hinchazón facial mediante análisis tridimensional cuantitativo (diferencias lineales medidas en cm2).
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de trismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Evaluar los efectos de la administración de PRF sobre el trismo (medido en cm)
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Análisis del dolor con escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía
Evaluar los efectos de la administración de PRF sobre el dolor (medido mediante puntuación EVA de 0 a 10 puntos, siendo 10 el peor resultado)
Cambio desde el valor inicial (antes de la cirugía) 2 días después de la cirugía y 7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Amerigo Giudice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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