下第三大臼歯手術における多血小板フィブリンの使用。
2023年12月8日 更新者：Amerigo Giudice
下顎第三大臼歯手術における多血小板フィブリンの使用：口分割ランダム化臨床試験
本研究は、分割口ランダム化比較臨床試験において、下顎第三大臼歯（M3M）の外科的除去後の顔面腫れ、開口障害、および痛みの観点からPRF（多血小板フィブリン）の効果を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、分割口ランダム化比較臨床試験において、下顎第三大臼歯（M3M）の外科的除去後の顔面腫れ、開口障害、および痛みの観点からPRF（多血小板フィブリン）の効果を分析することを目的としています。
革新的な 3 次元デジタル技術を使用して顔のむくみを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両方の M3M 抽出を必要とする 18 ～ 32 歳の患者が募集されました
- 良好な健康状態
- M3M両方の外科的摘出の適応
- 完全な根形成
- Daugelaらによると、手術のリスクレベルは「従来型」または「中程度」に分類されています。分類
除外基準:
- 18歳未満または32歳以上の方
- コルチコステロイドの投与に対するアレルギーまたは禁忌
- 抜歯する歯のいずれかに急性感染症がある
- 慢性肝疾患、糖尿病、免疫系機能不全、血液疾患のある患者
- 妊娠中または授乳中
- 吸収阻害剤による治療歴
- 慢性腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
第三大臼歯手術後の抜歯後の窩への PRF の設置
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第三大臼歯手術後の抜歯後窩への術後 PRF の設置
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介入なし：対照群
第三大臼歯手術後の抜歯後のソケットに PRF を配置できない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔のむくみの定性分析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定性的な三次元分析（重なり合う体積によって与えられる比色変化によって測定）を使用して、顔の腫れを軽減するPRFの有効性を比較する。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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顔のむくみの定量分析 - 体積の違い
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定量的三次元分析（体積はcm3で測定）を使用して、顔の腫れを軽減するPRFの有効性を比較します。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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顔の腫れの定量的分析 - 線形差
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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定量的三次元分析（cm2で測定される線形差）を使用して、顔の腫れを軽減するPRFの有効性を比較する。
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開口部解析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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開口部に対する PRF 投与の効果を評価する (cm 単位で測定)
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの分析
時間枠：手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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痛みに対するPRF投与の効果を評価する(VASスコア0～10点で測定、10点を最悪の結果とする)
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手術後2日目と手術後7日目のベースライン（手術前）からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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