Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej w chirurgii dolnych trzecich zębów trzonowych.

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amerigo Giudice

Zastosowanie fibryny bogatopłytkowej w chirurgii dolnych trzecich zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne z rozdzieloną jamą ustną

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu PRF (fibryny bogatopłytkowej) na obrzęk twarzy, szczękościsk i ból po chirurgicznym usunięciu trzeciego zęba trzonowego żuchwy (M3M) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z rozdzieloną jamą ustną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu PRF (fibryny bogatopłytkowej) na obrzęk twarzy, szczękościsk i ból po chirurgicznym usunięciu trzeciego zęba trzonowego żuchwy (M3M) w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z rozdzieloną jamą ustną. Obrzęk twarzy zostanie oceniony przy użyciu innowacyjnej, trójwymiarowej techniki cyfrowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku od 18 do 32 lat, którzy wymagali obu ekstrakcji M3M
  • Dobry stan zdrowia
  • Wskazania do chirurgicznej ekstrakcji obu M3M
  • Całkowite tworzenie korzeni
  • Poziom ryzyka chirurgicznego sklasyfikowany jako „konwencjonalny” lub „umiarkowany” według Daugela i wsp. Klasyfikacja

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba poniżej 18 roku życia lub powyżej 32 lat
  • Alergia lub przeciwwskazania do stosowania kortykosteroidów
  • Ostra infekcja któregokolwiek z zębów przeznaczonych do ekstrakcji
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby, cukrzycą, dysfunkcją układu odpornościowego lub chorobą hematologiczną
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia leczenia lekami antyresorpcyjnymi
  • Przewlekłą chorobę nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Testowa
Umieszczenie PRF w zębodole poekstrakcyjnym po operacji trzeciego zęba trzonowego
Biologiczny: PRF
Pooperacyjne umieszczenie PRF w zębodole poekstrakcyjnym po operacji trzeciego zęba trzonowego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak pozycjonowania PRF w zębodole poekstrakcyjnym po operacji trzeciego zęba trzonowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza jakościowa obrzęków twarzy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Porównanie skuteczności PRF w zmniejszaniu obrzęku twarzy za pomocą jakościowej analizy trójwymiarowej (mierzonej na podstawie zmienności kolorymetrycznej wynikającej z nakładających się objętości).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Analiza ilościowa obrzęków twarzy - różnice objętościowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Porównanie skuteczności PRF w zmniejszaniu obrzęków twarzy za pomocą ilościowej analizy trójwymiarowej (objętości mierzone w cm3).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Analiza ilościowa obrzęków twarzy - różnice liniowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Porównanie skuteczności PRF w zmniejszaniu obrzęków twarzy za pomocą ilościowej analizy trójwymiarowej (różnice liniowe mierzone w cm2).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza szczękościska
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Aby ocenić wpływ podawania PRF na szczękościsk (mierzony w cm)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Analiza bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
Aby ocenić wpływ podawania PRF na ból (mierzony skalą VAS od 0 do 10 punktów, gdzie 10 oznacza najgorszy wynik)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych (przed operacją) 2 dni po operacji i 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amerigo Giudice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj