Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö ala-kolmannen poskikirurgiassa.

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amerigo Giudice

Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö alemman kolmannen poskikirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan PRF:n (Thiutale-rich-fibrin) vaikutusta kasvojen turvotukseen, trismukseen ja kipuun leuan kolmannen poskihaavan (M3M) kirurgisen poiston jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan PRF:n (Thiutale-rich-fibrin) vaikutusta kasvojen turvotukseen, trismukseen ja kipuun leuan kolmannen poskihaavan (M3M) kirurgisen poiston jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Kasvojen turvotusta arvioidaan innovatiivisella kolmiulotteisella digitaalitekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoitiin 18–32-vuotiaita potilaita, jotka tarvitsivat molemmat M3M-uutot
  • Hyvä terveydentila
  • Indikaatio molempien M3M:n kirurgiseen poistoon
  • Täydellinen juurimuodostus
  • Kirurginen riskitaso luokitellaan "tavanomaiseksi" tai "keskiarvoiseksi" Daugela et al. luokittelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 32-vuotias
  • Kortikosteroidien allergia tai vasta-aiheet
  • Akuutti tulehdus missä tahansa poistettavassa hampaassa
  • Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, diabetes, immuunijärjestelmän toimintahäiriö tai hematologinen sairaus
  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi hoito antiresorptiolääkkeillä
  • Krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
PRF:n asettaminen poiston jälkeiseen pistorasiaan kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Biologinen: PRF
Leikkauksen jälkeinen PRF:n asettaminen poiston jälkeiseen koloon kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei asemointi-PRF:ää poiston jälkeiseen pisteeseen kolmannen poskileikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen turvotuksen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaa PRF:n tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä käyttämällä kvalitatiivista kolmiulotteista analyysiä (mitattu päällekkäisten tilavuuksien antamalla kolorimetrisellä vaihtelulla).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotuksen kvantitatiivinen analyysi - tilavuuserot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaa PRF:n tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä kvantitatiivisella kolmiulotteisella analyysillä (tilavuudet mitattuna cm3).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotuksen kvantitatiivinen analyysi - lineaariset erot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vertaa PRF:n tehokkuutta kasvojen turvotuksen vähentämisessä kvantitatiivisen kolmiulotteisen analyysin avulla (lineaariset erot mitattuna cm2).
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trismus-analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
PRF:n annon vaikutusten arvioiminen trismukseen (mitattuna senttimetreinä)
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kipuanalyysi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioida PRF:n antamisen vaikutuksia kipuun (mitattu VAS-pisteellä 0-10 pistettä, 10 huonoin tulos)
Muutos lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 2 päivää leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amerigo Giudice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammas, Vaikutettu

Kliiniset tutkimukset PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa