Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​blodpladerigt fibrin i nedre tredje molar kirurgi.

8. december 2023 opdateret af: Amerigo Giudice

Brugen af ​​trombocytrigt fibrin i nedre tredje molar kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg med delt mund

Nærværende undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​PRF (Platelet-rich-fibrin) i form af hævelse i ansigtet, trismus og smerte efter kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molar (M3M) i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med split-mouth.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​PRF (Platelet-rich-fibrin) i form af hævelse i ansigtet, trismus og smerte efter kirurgisk fjernelse af mandibular tredje molar (M3M) i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med split-mouth. Hævelse i ansigtet vil blive vurderet ved hjælp af en innovativ tredimensionel digital teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 32 år, som krævede begge M3M-ekstraktioner, blev rekrutteret
  • God helbredstilstand
  • Indikation for kirurgisk ekstraktion af både M3M
  • Fuldstændig roddannelse
  • Kirurgisk risikoniveau klassificeret som "konventionel" eller "moderat" ifølge Daugela et al. klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år eller over 32
  • Allergi eller kontraindikationer til administration af kortikosteroider
  • Akut infektion i enhver af de tænder, der skal trækkes ud
  • Patienter med kronisk leversygdom, diabetes, dysfunktion af immunsystemet eller hæmatologisk sygdom
  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med behandling med antiresorptive lægemidler
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Placering af PRF i post-ekstraktionsskålen efter tredje molar operation
Biologisk: PRF
Postoperativ PRF-placering i post-ekstraktionsskålen efter tredje molar operation
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen positionering af PRF i post-ekstraktionssokkelen efter tredje molar operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtshævelse kvalitativ analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
At sammenligne effektiviteten af ​​PRF til at reducere ansigtshævelse ved hjælp af kvalitativ tredimensionel analyse (målt ved kolorimetrisk variation givet af de overlappende volumener).
Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
Ansigtshævelse kvantitativ analyse - volumetriske forskelle
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
At sammenligne effektiviteten af ​​PRF til at reducere ansigtshævelse ved hjælp af kvantitativ tredimensionel analyse (volumener målt i cm3).
Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
Ansigtshævelse kvantitativ analyse - lineære forskelle
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
At sammenligne effektiviteten af ​​PRF til at reducere ansigtshævelse ved hjælp af kvantitativ tredimensionel analyse (lineære forskelle målt i cm2).
Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trismus analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
For at vurdere virkningerne af PRF-administration på trismus (målt i cm)
Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
Smerteanalyse med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
At vurdere virkningerne af PRF-administration på smerte (målt ved VAS-score fra 0 til 10 point, med 10 som det værste resultat)
Ændring fra baseline (før operation) 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amerigo Giudice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand, påvirket

Kliniske forsøg med PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner