Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование богатого тромбоцитами фибрина в хирургии нижнего третьего моляра.

8 декабря 2023 г. обновлено: Amerigo Giudice

Использование богатого тромбоцитами фибрина в хирургии нижних третьих моляров: рандомизированное клиническое исследование с разделением рта

Настоящее исследование направлено на анализ влияния PRF (богатого тромбоцитами фибрина) на отек лица, тризм и боль после хирургического удаления третьего моляра нижней челюсти (M3M) в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с разделением рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование направлено на анализ влияния PRF (богатого тромбоцитами фибрина) на отек лица, тризм и боль после хирургического удаления третьего моляра нижней челюсти (M3M) в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании с разделением рта. Отек лица будет оцениваться с помощью инновационной трехмерной цифровой техники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Были набраны пациенты в возрасте от 18 до 32 лет, которым потребовались обе экстракции M3M.
  • Хорошее состояние здоровья
  • Показания к хирургическому удалению обоих M3M.
  • Полное формирование корней
  • Уровень хирургического риска классифицируется как «Обычный» или «Умеренный» согласно Daugela et al. классификация

Критерий исключения:

  • Лицо в возрасте до 18 или старше 32 лет
  • Аллергия или противопоказания к назначению кортикостероидов.
  • Острая инфекция любого из подлежащих удалению зубов.
  • Пациенты с хроническими заболеваниями печени, диабетом, дисфункцией иммунной системы или гематологическими заболеваниями.
  • Беременность или кормление грудью
  • История лечения антирезорбтивными препаратами
  • Хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
Установка PRF в лунку после удаления после операции на третьем моляре
Биологический: ПРФ
Послеоперационная установка PRF в лунку после удаления после операции на третьем моляре
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие позиционирования PRF в лунке после удаления после операции на третьем моляре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ отеков лица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Сравнить эффективность PRF в уменьшении отека лица с помощью качественного трехмерного анализа (измеренного по колориметрическому отклонению, определяемому перекрывающимися объемами).
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Количественный анализ отеков лица – объемные различия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Сравнить эффективность PRF в уменьшении отека лица можно с помощью количественного трехмерного анализа (объемы измеряются в см3).
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Количественный анализ отека лица - линейные различия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Сравнить эффективность PRF в уменьшении отека лица можно с помощью количественного трехмерного анализа (линейные различия измеряются в см2).
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ тризма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Оценить влияние введения PRF на тризм (измеряется в см).
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Анализ боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции
Оценить влияние введения PRF на боль (оценивается по шкале ВАШ от 0 до 10 баллов, где 10 – худший результат).
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) через 2 дня после операции и через 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amerigo Giudice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться