Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av blodplaterikt fibrin i nedre tredje molar kirurgi.

8. desember 2023 oppdatert av: Amerigo Giudice

Bruken av blodplaterikt fibrin i nedre tredje molar kirurgi: en randomisert klinisk studie med delt munn

Denne studien tar sikte på å analysere effekten av PRF (Platelet-rich-fibrin) i form av ansiktshevelse, trismus og smerte etter kirurgisk fjerning av mandibular tredje molar (M3M) i en delt munn randomisert kontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å analysere effekten av PRF (Platelet-rich-fibrin) i form av ansiktshevelse, trismus og smerte etter kirurgisk fjerning av mandibular tredje molar (M3M) i en delt munn randomisert kontrollert klinisk studie. Ansiktshevelse vil bli vurdert ved hjelp av en innovativ tredimensjonal digital teknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Magna Graecia University of Catanzaro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 32 år som trengte begge M3M-ekstraksjoner ble rekruttert
  • God helsetilstand
  • Indikasjon på kirurgisk ekstraksjon av både M3M
  • Fullstendig rotdannelse
  • Kirurgisk risikonivå klassifisert som "Konvensjonell" eller "Moderat" ifølge Daugela et al. klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 år eller over 32
  • Allergi eller kontraindikasjoner mot administrering av kortikosteroider
  • Akutt infeksjon i noen av tennene som skal trekkes ut
  • Pasienter med kronisk leversykdom, diabetes, nedsatt immunsystem eller hematologisk sykdom
  • Graviditet eller amming
  • Historie om behandling med antiresorptive legemidler
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Plassering av PRF i post-ekstraksjonssocket etter tredje molar kirurgi
Biologisk: PRF
Postoperativ PRF-plassering i post-ekstraksjonssocket etter tredje molar kirurgi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen posisjonering av PRF i post-ekstraksjonssocket etter tredje molar kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktshevelse kvalitativ analyse
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
For å sammenligne effektiviteten til PRF for å redusere ansiktshevelse ved bruk av kvalitativ tredimensjonal analyse (målt ved kolorimetrisk variasjon gitt av de overlappende volumene).
Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
Ansiktshevelse kvantitativ analyse - volumetriske forskjeller
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
For å sammenligne effektiviteten til PRF for å redusere ansiktshevelse ved hjelp av kvantitativ tredimensjonal analyse (volumer målt i cm3).
Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
Ansiktshevelse kvantitativ analyse - lineære forskjeller
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
For å sammenligne effektiviteten til PRF for å redusere ansiktshevelse ved hjelp av kvantitativ tredimensjonal analyse (lineære forskjeller målt i cm2).
Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trismus analyse
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
For å vurdere effekten av PRF-administrasjon på trismus (målt i cm)
Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
Smerteanalyse med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
For å vurdere effekten av PRF-administrasjon på smerte (målt ved VAS-score fra 0 til 10 poeng, med 10 som det verste utfallet)
Endring fra baseline (før operasjon) 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amerigo Giudice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tann, påvirket

Kliniske studier på PRF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere