富含血小板的纤维蛋白在下第三磨牙手术中的应用。
2023年12月8日 更新者：Amerigo Giudice
富含血小板的纤维蛋白在下第三磨牙手术中的应用：分口随机临床试验
本研究旨在通过分口随机对照临床试验分析 PRF（富含血小板纤维蛋白）对手术拔除下颌第三磨牙 (M3M) 后面部肿胀、牙关紧闭和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过分口随机对照临床试验分析 PRF（富含血小板纤维蛋白）对手术拔除下颌第三磨牙 (M3M) 后面部肿胀、牙关紧闭和疼痛的影响。
将使用创新的三维数字技术评估面部肿胀。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Catanzaro、意大利、88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 招募了年龄为 18 至 32 岁且需要两次 M3M 拔牙的患者
- 健康状况良好
- 手术切除两个 M3M 的指征
- 根系完全形成
- 根据 Daugela 等人的说法，手术风险级别分为“常规”或“中等”。分类
排除标准：
- 18岁以下或32岁以上的人
- 皮质类固醇的过敏或禁忌症
- 任何待拔牙的急性感染
- 患有慢性肝病、糖尿病、免疫系统功能障碍或血液系统疾病的患者
- 怀孕或哺乳
- 抗骨吸收药物治疗史
- 慢性肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
第三磨牙手术后将 PRF 放置在拔牙后牙槽窝中
|
第三磨牙手术后将 PRF 放置在拔牙后牙槽窝中
|
|
无干预：控制组
第三磨牙手术后拔牙后牙槽中没有定位 PRF
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部肿胀定性分析
大体时间：术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
使用定性三维分析（通过重叠体积给出的比色变化进行测量）来比较 PRF 在减少面部肿胀方面的有效性。
|
术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
|
面部肿胀定量分析-体积差异
大体时间：术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
使用定量三维分析（体积以 cm3 为单位测量）来比较 PRF 在减少面部肿胀方面的有效性。
|
术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
|
面部肿胀定量分析-线性差异
大体时间：术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
使用定量三维分析（以 cm2 测量线性差异）来比较 PRF 在减少面部肿胀方面的有效性。
|
术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙关紧闭分析
大体时间：术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
评估 PRF 给药对牙关紧闭的影响（以 cm 为单位）
|
术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛分析
大体时间：术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
评估 PRF 给药对疼痛的影响（通过 0 到 10 分的 VAS 评分来衡量，10 为最差结果）
|
术后 2 天和术后 7 天相对于基线（手术前）的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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