하악 제3대구치 수술에서 혈소판이 풍부한 섬유소의 사용.
2023년 12월 8일 업데이트: Amerigo Giudice
하악 제3대구치 수술에서 혈소판이 풍부한 피브린의 사용: 구강 분할 무작위 임상 시험
본 연구는 분할 구강 무작위 대조 임상 시험을 통해 하악 제3대구치(M3M)의 수술적 제거 후 안면 부종, 개구증 및 통증 측면에서 PRF(혈소판 풍부 섬유소)의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 분할 구강 무작위 대조 임상 시험을 통해 하악 제3대구치(M3M)의 수술적 제거 후 안면 부종, 개구증 및 통증 측면에서 PRF(혈소판 풍부 섬유소)의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
얼굴 부종은 혁신적인 3차원 디지털 기술을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Magna Graecia University of Catanzaro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- M3M 추출이 모두 필요한 18~32세의 환자를 모집했습니다.
- 건강상태 양호
- M3M의 수술적 적출에 대한 적응증
- 완전한 뿌리 형성
- Daugela et al.에 따르면 "기존" 또는 "보통"으로 분류된 수술 위험 수준. 분류
제외 기준:
- 18세 미만 또는 32세 이상인 사람
- 코르티코스테로이드 투여에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- 발치할 치아의 급성 감염
- 만성간질환, 당뇨병, 면역체계이상, 혈액질환이 있는 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 항흡수제 치료 이력
- 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
제3대구치 수술 후 발치 후 소켓에 PRF 배치
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세 번째 대구치 수술 후 발치 후 소켓에 수술 후 PRF 배치
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
제3대구치 수술 후 발치 후 소켓에 PRF 위치 지정 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면부종 정성분석
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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정성적 3차원 분석(겹치는 볼륨에 의해 제공되는 비색 변화로 측정)을 사용하여 안면 붓기 감소에 대한 PRF의 효과를 비교합니다.
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수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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얼굴 붓기 정량분석 - 부피차이
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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정량적 3차원 분석(cm3 단위로 측정된 부피)을 사용하여 안면 붓기 감소에 대한 PRF의 효과를 비교합니다.
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수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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얼굴 붓기 정량분석 - 선형차이
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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정량적 3차원 분석(cm2로 측정된 선형 차이)을 사용하여 안면 붓기 감소에 대한 PRF의 효과를 비교합니다.
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수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리스무스 분석
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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개구증에 대한 PRF 투여의 효과를 평가하기 위해(cm 단위로 측정)
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수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 분석
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
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통증에 대한 PRF 투여의 효과를 평가하기 위해(VAS 점수로 0에서 10점까지 측정, 10점은 최악의 결과임)
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수술 후 2일 및 수술 후 7일의 기준선(수술 전) 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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