- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06166264
Effekter av progressiv motståndsträning vasomotoriska symtom hos postmenopausala kvinnor
4 december 2023 uppdaterad av: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter av progressiv motståndsträning på depression, trötthet och vasomotoriska symtom hos postmenopausala kvinnor
Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras i Civil Hospital och Kalsoom Hospital Samundry.
Denna studie kommer att slutföras inom en tidsperiod på 10 månader efter godkännandet av synopsis.
Icke-sannolikhet bekvämlighetsprov med randomiseringsteknik kommer att användas och 26 deltagare kommer att rekryteras i studien efter randomisering.
Ämnena kommer att delas in i två grupper och grupp A kommer att få progressiv träning och hälsoutbildning och grupp B kommer endast att få hälsoutbildning.
Data kommer att bedömas vid baslinjen och efter 8:e veckans behandling.
Efter datainsamlingen kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 21.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av denna studie är att den kan förbättra postmenopausala symtom som depression och vasomotoriska symtom som inkluderar värmevallningar, nattliga svettningar osv.
postmenopausala kvinnor.
Majoriteten av studierna som undersöker de vasomotoriska symtom som påverkas av symtom efter klimakteriet har koncentrerat sig på effekterna av terapier som hormonbehandling. Såvitt vi vet har inga studier tittat på sambandet mellan vasomotoriska symtom, depression och styrketräning.
Utan att göra det är det utmanande att förstå hur vasomotoriska symtom påverkar.
Denna studie försökte fylla i kunskapsvakumet genom att undersöka effekten av styrketräning på depression, trötthet och vasomotoriska symtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Rekrytering
- Civil Hospital Samundry
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Postmenopausala kvinnor med åldern 50 - 60 år Blodtryck mindre än 160 / 100 Mer än eller lika med 4 måttligt svåra vasomotoriska symtom inklusive värmevallningar, nattliga svettningar, svettning och dålig sömn.
Exklusions kriterier:
Kroniska metabola och endokrina sjukdomar Får hormonersättningsbehandling Kirurgisk klimakteriet Kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer att få information om hälsoutbildning.
|
|
Experimentell: Progressiv motståndsträning
|
Den består av patienter som kommer att få både motståndsträningspass och aerobic träning 3 gånger i veckan under 8 veckor.
Varje pass kommer att vara på 45 minuter.
Övningar som används i motståndsövningen 1)Stående schackpress;(2)Stärkande av ryggmusklerna i sittande läge;(3)Ståförstärkande abduktion av båda axlarna;(4)Ståförstärkande böjning av båda axlarna;(5)Ståförstärkande böjning av båda axlarna;(5)Ståförstärkande böjning av båda axlarna underarmar;(6)Ståförstärkande förlängning av båda underarmarna;(7)Stärkande förlängning av båda knäna i sittande läge;(8)Stärkande böjning av båda knäna i sittande läge;(9)Stärkande dorsalflexion av båda anklarna i sittande läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hot Flash-relaterad interferensskala (HFRDIS) för vasomotoriska symtom
Tidsram: 6:e veckan
|
HFRDIS är en skala med 10 punkter som mäter graden av värmevallningar stör dagliga aktiviteter; den tionde punkten mäter graden av värmevallningar stör den övergripande livskvaliteten.
HFRDIS var internt konsekvent, med alfa på 0,96 ibland
|
6:e veckan
|
|
TRÖTTHETSSKALA
Tidsram: 6:e veckan
|
Fatigue Severity Scale (FSS) är en skala med 9 punkter som mäter trötthetens svårighetsgrad och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil.
|
6:e veckan
|
|
DASS-21( Depression, ångest och stress skala 21-punkt
Tidsram: 6:e veckan
|
DASS-21 är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av olika symtom som depression, ångest och stress.
Den används inte bara för att mäta symtomens svårighetsgrad utan kan också användas för att bedöma patientens svar på behandlingen. Tillförlitligheten för DASS-21 visade att den har utmärkta Cronbachs alfa-värden på 0,81,0,89
och 0,78 för subskalorna depressiv, ångest respektive stress.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Beräknad)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Saba Murtaza
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .