Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku progresivního odporu Vazomotorické příznaky u žen po menopauze

4. prosince 2023 aktualizováno: Adeela Arif, Riphah International University

Účinky tréninku progresivního odporu na depresi , únavu a vazomotorické příznaky u žen po menopauze

Studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v Civil Hospital a Kalsoom Hospital Samundry. Tato studie bude dokončena v časovém trvání 10 měsíců po schválení synopse. Použije se nepravděpodobně pohodlné vzorkování s technikou Randomizace a po randomizaci bude do studie přijato 26 účastníků. Předměty budou rozděleny do dvou skupin a skupina A bude absolvovat Progresivní výcvik a Výchova ke zdraví a skupina B pouze Výchova ke zdraví. Údaje budou vyhodnoceny na začátku a po 8. týdnu léčby. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 21.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam této studie spočívá v tom, že může zlepšit postmenopauzální příznaky, jako je deprese a vazomotorické příznaky, které zahrnují návaly horka, noční pocení atd. postmenopauzální ženy. Většina studií zkoumajících vazomotorické symptomy ovlivněné symptomy po menopauze se soustředila na účinky terapií, jako je hormonální terapie. Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala souvislostmi mezi vazomotorickými symptomy, depresí a tréninkem odporu. Bez toho je náročné pochopit, jak vazomotorické symptomy ovlivňují. Tato studie se snažila zaplnit mezeru ve znalostech zkoumáním vlivu tréninku odporu na depresi, únavu a vazomotorické symptomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy po menopauze ve věku 50 - 60 let Krevní tlak nižší než 160/100 Více než nebo rovný 4 středně závažným vazomotorickým symptomům včetně návalů horka, nočního pocení, pocení a špatného spánku.

Kritéria vyloučení:

Chronická metabolická a endokrinní onemocnění Příjem hormonální substituční léčby Chirurgická menopauza Kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci získají informace o výchově ke zdraví.
Experimentální: Progresivní odporový trénink
Jiný: Progresivní odporový trénink
Skládá se z pacientů, kteří budou absolvovat jak cvičební tréninky Resistance, tak aerobní trénink 3x týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení bude trvat 45 minut. Cvičení používaná ve cviku s odporem 1)Šachový tlak ve stoje;(2)Posilování zádových svalů v sedě;(3)Vstoje posilující abdukci obou ramen;(4)Vstoje posilující flexi obou ramen;(5)Stoj posilující flexi obou předloktí;(6)Posilovací extenze obou předloktí ve stoji;(7)Posilování extenze obou kolen v sedu;(8)Posilování flexe obou kolen v sedu;(9)Posilování dorzální flexe obou kotníků v sedu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hot Flash related Interference Scale (HFRDIS) pro vazomotorické symptomy
Časové okno: 6. týden
HFRDIS je 10-položková stupnice, která měří míru, do jaké návaly horka narušují každodenní aktivity; desátá položka měří, do jaké míry návaly horka narušují celkovou kvalitu života. HFRDIS byl vnitřně konzistentní, s alfa 0,96 občas
6. týden
STUPEŇ ZÁVAŽNOSTI ÚNAVY
Časové okno: 6. týden
Škála závažnosti únavy (FSS) je 9-položková stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka.
6. týden
DASS-21 (stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 položek
Časové okno: 6. týden
DASS-21 je vlastní dotazník, který se používá k posouzení závažnosti řady symptomů, jako je deprese, úzkost a stres. Nepoužívá se pouze k měření závažnosti symptomů, ale může být také použit k posouzení odpovědi subjektu na léčbu. Spolehlivost DASS-21 ukázala, že má vynikající Cronbachovy alfa hodnoty 0,81, 0,89 a 0,78 pro subškály deprese, úzkosti a stresu.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Saba Murtaza

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po menopauze

Klinické studie na Progresivní odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit