- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166264
Effecten van progressieve weerstandstraining Vasomotorische symptomen bij postmenopauzale vrouwen
Effecten van progressieve weerstandstraining op depressie, vermoeidheid en vasomotorische symptomen bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Werving
- Civil Hospital Samundry
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefoonnummer: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 50 - 60 jaar Bloeddruk lager dan 160/100 Meer dan of gelijk aan 4 matig-ernstige vasomotorische symptomen, waaronder opvliegers, nachtelijk zweten, zweten en slecht slapen.
Uitsluitingscriteria:
Chronische stofwisselings- en endocriene ziekten Het ontvangen van een hormoonsubstitutiebehandeling Chirurgische menopauze Cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
De deelnemers krijgen informatie over gezondheidsvoorlichting.
|
|
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
|
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken 3 keer per week weerstandsoefeningen en aerobe training krijgen.
Iedere sessie zal 45 minuten duren.
Oefeningen gebruikt bij de weerstandsoefening 1) Staande schaakpers; (2) Het versterken van de rugspieren in zittende positie; (3) Staande versterking van de abductie van beide schouders; (4) Staande versterking van de flexie van beide schouders; (5) Staande versterking van de flexie van beide schouders onderarmen;(6)Staande versterking van de extensie van beide onderarmen;(7)Versterking van de extensie van beide knieën in zittende positie;(8)Versterking van de flexie van beide knieën in zittende positie;(9)Versterking van de dorsiflexie van beide enkels in zittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hot Flash-gerelateerde interferentieschaal (HFRDIS) voor vasomotorische symptomen
Tijdsspanne: 6e week
|
De HFRDIS is een schaal met 10 items die meet in welke mate opvliegers de dagelijkse activiteiten verstoren; het tiende item meet de mate waarin opvliegers de algehele kwaliteit van leven verstoren.
De HFRDIS was intern consistent, met soms een alfa van 0,96
|
6e week
|
|
ERNSTSCHAAL VAN VERMOEIDHEID
Tijdsspanne: 6e week
|
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op de activiteiten en levensstijl van een persoon meet.
|
6e week
|
|
DASS-21(Depressie, angst en stressschaal 21-items
Tijdsspanne: 6e week
|
DASS-21 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van een reeks symptomen zoals depressie, angst en stress te beoordelen.
Het wordt niet alleen gebruikt om de ernst van de symptomen te meten, maar kan ook worden gebruikt om de reactie van de patiënt op de behandeling te beoordelen. De betrouwbaarheid van DASS-21 toonde aan dat het uitstekende Cronbach's alfa-waarden heeft van 0,81-0,89.
en 0,78 voor respectievelijk de subschalen depressief, angst en stress.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Saba Murtaza
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post menopauze
-
Novartis PharmaceuticalsWervingPrimaire myelofibrose (PMF) | Post-polycytemie Vera Myelofibrose (post-PV MF) | Post-essentiële trombocytemie Myelofibrose (post-ET MF)Japan
-
Cognitive FXVoltooidPost-concussief syndroom | Angststoornis niet anders omschreven | Post hersenschudding Symptomen | Post hersenschudding syndroom | Post Condussive Syndrome, chronischVerenigde Staten
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.VoltooidPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postVerenigd Koninkrijk
-
Sohag UniversityWervingPost tumor excisie zacht weefseldefecten | Post debridement zacht weefselafwijkingen | Post traumatische zachte weefselafwijkingen die kunnen worden bereikt door pedicled anterolaterale dij flapEgypte
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityWervingImpact van proximale motorcontrole -oefening op scapulaire spieren activeringspatroon na mastectomiePost borstamputatieEgypte
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityWervingPost borstamputatieEgypte
Klinische onderzoeken op Progressieve weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan