Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van progressieve weerstandstraining Vasomotorische symptomen bij postmenopauzale vrouwen

4 december 2023 bijgewerkt door: Adeela Arif, Riphah International University

Effecten van progressieve weerstandstraining op depressie, vermoeidheid en vasomotorische symptomen bij postmenopauzale vrouwen

De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Civil Hospital en het Kalsoom Hospital Samundry. Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven met randomisatietechniek en na randomisatie zullen 26 deelnemers voor het onderzoek worden gerekruteerd. De vakken worden in twee groepen verdeeld en groep A krijgt Progressieve training en Gezondheidsvoorlichting en groep B krijgt alleen Gezondheidsvoorlichting. De gegevens worden beoordeeld bij aanvang en na de 8e week van de behandeling. Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belang van dit onderzoek is dat het de postmenopauzale symptomen zoals depressie en vasomotorische symptomen, waaronder opvliegers, nachtelijk zweten enz., kan verbeteren. postmenopauzale vrouwen. De meeste onderzoeken naar de vasomotorische symptomen die worden beïnvloed door symptomen van de postmenopauze hebben zich geconcentreerd op de effecten van therapieën zoals hormoontherapie. Voor zover wij weten, is er in geen enkel onderzoek gekeken naar het verband tussen vasomotorische symptomen, depressie en weerstandstraining. Zonder dit te doen, is het een uitdaging om te begrijpen hoe vasomotorische symptomen een impact hebben. Deze studie probeerde het kennisvacuüm op te vullen door het effect van weerstandstraining op depressie, vermoeidheid en vasomotorische symptomen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 50 - 60 jaar Bloeddruk lager dan 160/100 Meer dan of gelijk aan 4 matig-ernstige vasomotorische symptomen, waaronder opvliegers, nachtelijk zweten, zweten en slecht slapen.

Uitsluitingscriteria:

Chronische stofwisselings- en endocriene ziekten Het ontvangen van een hormoonsubstitutiebehandeling Chirurgische menopauze Cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
De deelnemers krijgen informatie over gezondheidsvoorlichting.
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
Het bestaat uit patiënten die gedurende 8 weken 3 keer per week weerstandsoefeningen en aerobe training krijgen. Iedere sessie zal 45 minuten duren. Oefeningen gebruikt bij de weerstandsoefening 1) Staande schaakpers; (2) Het versterken van de rugspieren in zittende positie; (3) Staande versterking van de abductie van beide schouders; (4) Staande versterking van de flexie van beide schouders; (5) Staande versterking van de flexie van beide schouders onderarmen;(6)Staande versterking van de extensie van beide onderarmen;(7)Versterking van de extensie van beide knieën in zittende positie;(8)Versterking van de flexie van beide knieën in zittende positie;(9)Versterking van de dorsiflexie van beide enkels in zittende positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hot Flash-gerelateerde interferentieschaal (HFRDIS) voor vasomotorische symptomen
Tijdsspanne: 6e week
De HFRDIS is een schaal met 10 items die meet in welke mate opvliegers de dagelijkse activiteiten verstoren; het tiende item meet de mate waarin opvliegers de algehele kwaliteit van leven verstoren. De HFRDIS was intern consistent, met soms een alfa van 0,96
6e week
ERNSTSCHAAL VAN VERMOEIDHEID
Tijdsspanne: 6e week
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid en het effect ervan op de activiteiten en levensstijl van een persoon meet.
6e week
DASS-21(Depressie, angst en stressschaal 21-items
Tijdsspanne: 6e week
DASS-21 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van een reeks symptomen zoals depressie, angst en stress te beoordelen. Het wordt niet alleen gebruikt om de ernst van de symptomen te meten, maar kan ook worden gebruikt om de reactie van de patiënt op de behandeling te beoordelen. De betrouwbaarheid van DASS-21 toonde aan dat het uitstekende Cronbach's alfa-waarden heeft van 0,81-0,89. en 0,78 voor respectievelijk de subschalen depressief, angst en stress.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Saba Murtaza

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post menopauze

Klinische onderzoeken op Progressieve weerstandstraining

Abonneren