- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06166264
Skutki progresywnego treningu oporowego Objawy naczynioruchowe u kobiet po menopauzie
Wpływ progresywnego treningu oporowego na depresję, zmęczenie i objawy naczynioruchowe u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Civil Hospital Samundry
-
Kontakt:
- Adeela Arif, Mphil
- Numer telefonu: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety po menopauzie w wieku 50–60 lat Ciśnienie krwi poniżej 160/100 Więcej niż lub równe 4 umiarkowanie ciężkim objawom naczynioruchowym, w tym uderzeniom gorąca, nocnym potom, poceniu się i słabemu śnie.
Kryteria wyłączenia:
Przewlekłe choroby metaboliczne i endokrynologiczne Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej Menopauza chirurgiczna Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące edukacji zdrowotnej.
|
Eksperymentalny: Progresywny trening oporowy
|
Składa się z pacjentów, którzy będą przechodzić zarówno sesje ćwiczeń oporowych, jak i trening aerobowy 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
Ćwiczenia stosowane w ćwiczeniu oporowym 1) Wyciskanie szachowe na stojąco; (2) Wzmacnianie mięśni pleców w pozycji siedzącej; (3) Stojąc wzmacniające odwodzenie obu barków; (4) Stojąc wzmacniające zgięcie obu barków; (5) Stojąc wzmacniające zgięcie obu barków przedramion;(6)Wzmocnienie wyprostu obu przedramion w pozycji stojącej;(7)Wzmocnienie wyprostu obu kolan w pozycji siedzącej;(8)Wzmocnienie zgięcia obu kolan w pozycji siedzącej;(9)Wzmocnienie zgięcia grzbietowego obu kostek w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca (HFRDIS) dla objawów naczynioruchowych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
HFRDIS to 10-punktowa skala mierząca stopień, w jakim uderzenia gorąca zakłócają codzienne czynności; pozycja dziesiąta mierzy stopień, w jakim uderzenia gorąca wpływają na ogólną jakość życia.
Skala HFRDIS była wewnętrznie spójna, czasami wartości alfa wynosiły 0,96
|
6 tydzień
|
SKALA NASILENIA ZMĘCZENIA
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala Natężenia Zmęczenia (FSS) to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia danej osoby.
|
6 tydzień
|
DASS-21 (21-punktowa skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
DASS-21 to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który służy do oceny nasilenia szeregu objawów, takich jak depresja, lęk i stres.
Służy nie tylko do pomiaru nasilenia objawów, ale może być również stosowany do oceny odpowiedzi pacjenta na leczenie. Wiarygodność testu DASS-21 wykazała, że ma on doskonałe wartości alfa Cronbacha wynoszące 0,81,0,89.
i 0,78 odpowiednio dla podskal depresji, lęku i stresu.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saba Murtaza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po menopauzie
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony
Badania kliniczne na Progresywny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny