- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06166264
Эффекты прогрессирующих тренировок с отягощениями вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе
4 декабря 2023 г. обновлено: Adeela Arif, Riphah International University
Влияние тренировок с прогрессивными отягощениями на депрессию, усталость и вазомоторные симптомы у женщин в постменопаузе
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в гражданской больнице и больнице Калсум в Самундри.
Это исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения краткого описания.
Будет использована невероятностная выборка с использованием метода рандомизации, и после рандомизации в исследование будут включены 26 участников.
Субъекты будут разделены на две группы: группа А получит прогрессивное обучение и санитарное просвещение, а группа Б получит только санитарное просвещение.
Данные будут оцениваться на исходном уровне и после 8-й недели лечения.
После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 21.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значение этого исследования заключается в том, что оно может улучшить симптомы постменопаузы, такие как депрессия и вазомоторные симптомы, включая приливы, ночную потливость и т. д.
женщины в постменопаузе.
Большинство исследований, посвященных вазомоторным симптомам, на которые влияют симптомы постменопаузы, были сосредоточены на эффектах таких методов лечения, как гормональная терапия. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась связь между вазомоторными симптомами, депрессией и тренировками с отягощениями.
Без этого сложно понять, какое влияние оказывают вазомоторные симптомы.
Это исследование было направлено на заполнение вакуума знаний путем изучения влияния тренировок с отягощениями на депрессию, усталость и вазомоторные симптомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samundry, Пакистан
- Рекрутинг
- Civil Hospital Samundry
-
Контакт:
- Adeela Arif, Mphil
- Номер телефона: 03320845723
- Электронная почта: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Женщины в постменопаузе в возрасте 50–60 лет. Артериальное давление менее 160/100. Более или равно 4 вазомоторным симптомам средней и тяжелой степени, включая приливы, ночную потливость, потливость и плохой сон.
Критерий исключения:
Хронические метаболические и эндокринные заболевания. Заместительная гормональная терапия. Хирургическая менопауза. Когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Участники получат информацию о санитарном просвещении.
|
|
Экспериментальный: Прогрессивная тренировка с сопротивлением
|
В его состав входят пациенты, которые будут проходить как тренировки с отягощениями, так и аэробные тренировки 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Упражнения, используемые в упражнениях с отягощениями: 1) Шахматный жим стоя; (2) Укрепление мышц спины в положении сидя; (3) Укрепление отведения обоих плеч в положении стоя; (4) Укрепление сгибания обоих плеч в положении стоя; (5) Укрепление сгибания обоих плеч в положении стоя. предплечья; (6) Усиление разгибания обоих предплечий стоя; (7) Усиление разгибания обоих колен в положении сидя; (8) Усиление сгибания обоих колен в положении сидя; (9) Усиление тыльного сгибания обеих лодыжек в положении сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интерференции, связанная с горячими вспышками (HFRDIS) для вазомоторных симптомов
Временное ограничение: 6-я неделя
|
HFRDIS представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет степень влияния приливов на повседневную деятельность; десятый пункт измеряет степень влияния приливов на общее качество жизни.
HFRDIS был внутренне последовательным, иногда с альфа 0,96.
|
6-я неделя
|
|
ШКАЛА ТЯЖЕСТИ УСТАЛОСТИ
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Шкала тяжести усталости (FSS) представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть усталости и ее влияние на деятельность и образ жизни человека.
|
6-я неделя
|
|
DASS-21(Шкала депрессии, тревоги и стресса, 21 пункт.
Временное ограничение: 6-я неделя
|
DASS-21 — это опросник, заполняемый самостоятельно, который используется для оценки тяжести ряда симптомов, таких как депрессия, тревога и стресс.
Он не только используется для измерения тяжести симптомов, но также может использоваться для оценки реакции субъекта на лечение. Надежность DASS-21 показала, что он имеет отличные значения альфа Кронбаха: 0,81,0,89.
и 0,78 для подшкал депрессии, тревоги и стресса соответственно.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Saba Murtaza
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постменопауза
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Прогрессивная тренировка с сопротивлением
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания