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Auswirkungen von progressivem Krafttraining auf vasomotorische Symptome bei Frauen nach der Menopause

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Adeela Arif, Riphah International University

Auswirkungen von progressivem Krafttraining auf Depressionen, Müdigkeit und vasomotorische Symptome bei Frauen nach der Menopause

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Civil Hospital und im Kalsoom Hospital Samundry durchgeführt wird. Diese Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen sein. Es wird eine Zufallsstichprobe ohne Wahrscheinlichkeit mit Randomisierungstechnik verwendet und 26 Teilnehmer werden nach der Randomisierung in die Studie rekrutiert. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt und Gruppe A erhält progressives Training und Gesundheitserziehung und Gruppe B erhält nur Gesundheitserziehung. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach der 8. Behandlungswoche ausgewertet. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 21 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie die postmenopausalen Symptome wie Depressionen und vasomotorische Symptome, einschließlich Hitzewallungen, Nachtschweiß usw., verbessern kann Frauen nach der Menopause. Die Mehrzahl der Studien, die die vasomotorischen Symptome untersuchen, die durch die Symptome der Postmenopause beeinflusst werden, haben sich auf die Auswirkungen von Therapien wie der Hormontherapie konzentriert. Unseres Wissens haben sich keine Studien mit dem Zusammenhang zwischen vasomotorischen Symptomen, Depression und Krafttraining befasst. Ohne dies zu tun, ist es schwierig zu verstehen, welche Auswirkungen vasomotorische Symptome haben. Ziel dieser Studie war es, das Wissensvakuum zu schließen, indem die Wirkung von Krafttraining auf Depressionen, Müdigkeit und vasomotorische Symptome untersucht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen nach der Menopause im Alter von 50 bis 60 Jahren. Blutdruck unter 160/100. Mehr als oder gleich 4 mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome, einschließlich Hitzewallungen, nächtliche Schweißausbrüche, Schwitzen und schlechter Schlaf.

Ausschlusskriterien:

Chronische Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen. Erhalten einer Hormonersatzbehandlung. Chirurgische Wechseljahre. Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten Informationen zur Gesundheitserziehung.
Experimental: Progressives Widerstandstraining
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Es besteht aus Patienten, die 8 Wochen lang dreimal pro Woche sowohl Krafttraining als auch Aerobic-Training erhalten. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Übungen für die Widerstandsübung: 1) Stehendes Schachdrücken; (2) Stärkung der Rückenmuskulatur im Sitzen; (3) Stehende kräftigende Abduktion beider Schultern; (4) Stehende kräftigende Beugung beider Schultern; (5) Stehende kräftigende Beugung beider Schultern Unterarme;(6)Stärkung der Streckung beider Unterarme im Stehen;(7)Stärkung der Streckung beider Knie im Sitzen;(8)Stärkung der Beugung beider Knie im Sitzen;(9)Stärkung der Dorsalflexion beider Knöchel im Sitzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hitzewallungsbezogene Interferenzskala (HFRDIS) für vasomotorische Symptome
Zeitfenster: 6. Woche
Bei der HFRDIS handelt es sich um eine 10-Punkte-Skala, die den Grad misst, in dem Hitzewallungen die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der zehnte Punkt misst den Grad, in dem Hitzewallungen die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen. Der HFRDIS war intern konsistent, mit zeitweise Alphas von 0,96
6. Woche
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 6. Woche
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist eine 9-Punkte-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit und ihre Auswirkung auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person misst.
6. Woche
DASS-21 (Skala für Depression, Angst und Stress, 21 Punkte
Zeitfenster: 6. Woche
DASS-21 ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Beurteilung der Schwere einer Reihe von Symptomen wie Depression, Angstzuständen und Stress verwendet wird. Es wird nicht nur zur Messung der Schwere der Symptome verwendet, sondern kann auch zur Beurteilung des Ansprechens des Probanden auf die Behandlung verwendet werden. Die Zuverlässigkeit von DASS-21 zeigte, dass es hervorragende Cronbach-Alpha-Werte von 0,81 und 0,89 aufweist und 0,78 für die Subskalen Depression, Angst und Stress.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saba Murtaza

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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