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Efectos de los síntomas vasomotores del entrenamiento de resistencia progresiva en mujeres posmenopáusicas

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Adeela Arif, Riphah International University

Efectos del entrenamiento de resistencia progresiva sobre la depresión, la fatiga y los síntomas vasomotores en mujeres posmenopáusicas

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Hospital Civil y el Hospital Kalsoom Samundry. Este estudio se completará en un tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará un muestreo por conveniencia no probabilístico con técnica de aleatorización y se reclutarán 26 participantes en el estudio después de la aleatorización. Los sujetos se dividirán en dos grupos y el grupo A recibirá Formación Progresiva y Educación para la Salud y el grupo B recibirá únicamente Educación para la Salud. Los datos se evaluarán al inicio y después de la octava semana de tratamiento. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 21.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La importancia de este estudio es que puede mejorar los síntomas posmenopáusicos como la depresión y los síntomas vasomotores, que incluyen sofocos, sudores nocturnos, etc. mujeres posmenopáusicas. La mayoría de los estudios que examinan los síntomas vasomotores afectados por los síntomas de la posmenopausia se han concentrado en los efectos de terapias como la terapia hormonal. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha analizado la conexión entre los síntomas vasomotores, la depresión y el entrenamiento de resistencia. Sin hacerlo, resulta difícil comprender cómo influyen los síntomas vasomotores. Este estudio buscó llenar el vacío de conocimiento examinando el efecto del entrenamiento de resistencia sobre la depresión, la fatiga y los síntomas vasomotores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Samundry, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Civil Hospital Samundry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres posmenopáusicas entre 50 y 60 años Presión arterial inferior a 160/100 Más o igual a 4 síntomas vasomotores moderados a graves, incluidos sofocos, sudores nocturnos, sudoración y falta de sueño.

Criterio de exclusión:

Enfermedades metabólicas y endocrinas crónicas Recibir tratamiento de reemplazo hormonal Menopausia quirúrgica Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Otro: Grupo de control
Los participantes recibirán información sobre educación sanitaria.
Experimental: Entrenamiento de resistencia progresiva
Otro: Entrenamiento de resistencia progresiva
Está formado por pacientes que recibirán sesiones de entrenamiento con ejercicios de resistencia y entrenamiento aeróbico 3 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión será de 45 minutos. Ejercicios utilizados en el ejercicio de resistencia 1)Press de ajedrez de pie;(2)Fortalecimiento de los músculos de la espalda en posición sentada;(3)De pie fortaleciendo la abducción de ambos hombros;(4)De pie fortaleciendo la flexión de ambos hombros;(5)De pie fortaleciendo la flexión de ambos antebrazos;(6)Fortalecimiento de la extensión de ambos antebrazos de pie;(7)Fortalecimiento de la extensión de ambas rodillas en posición sentada;(8)Fortalecimiento de la flexión de ambas rodillas en posición sentada;(9)Fortalecimiento de la dorsiflexión de ambos tobillos en posición sentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de interferencia relacionada con los sofocos (HFRDIS) para síntomas vasomotores
Periodo de tiempo: 6ta semana
La HFRDIS es una escala de 10 ítems que mide el grado en que los sofocos interfieren con las actividades diarias; el décimo ítem mide el grado en que los sofocos interfieren con la calidad de vida general. El HFRDIS fue internamente consistente, con alfas de 0,96 en ocasiones
6ta semana
ESCALA DE SEVERIDAD DE FATIGA
Periodo de tiempo: 6ta semana
La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona.
6ta semana
DASS-21(Escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems
Periodo de tiempo: 6ta Semana
DASS-21 es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar la gravedad de una variedad de síntomas como depresión, ansiedad y estrés. No solo se utiliza para medir la gravedad de los síntomas, sino que también se puede utilizar para evaluar la respuesta del sujeto al tratamiento. La confiabilidad del DASS-21 demostró que tiene excelentes valores de alfa de Cronbach de 0,81, 0,89. y 0,78 para las subescalas de depresión, ansiedad y estrés respectivamente.
6ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Saba Murtaza

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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