- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06166264
A progresszív rezisztencia edzésének hatásai vazomotoros tünetek posztmenopauzás nőknél
2023. december 4. frissítette: Adeela Arif, Riphah International University
A progresszív rezisztencia-tréning hatásai a depresszióra, a fáradtságra és a vazomotoros tünetekre a menopauza utáni nőknél
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, és a Civil Hospitalban és a Kalsoom Hospital Samundryben zajlik majd.
Ez a tanulmány a szinopszis jóváhagyását követően 10 hónapon belül befejeződik.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételezést alkalmaznak véletlenszerűsítési technikával, és a randomizálást követően 26 résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba.
A tantárgyakat két csoportra osztják, és az A csoport progresszív képzést és egészségügyi oktatást, a B csoport pedig csak egészségügyi oktatást kap.
Az adatokat a kezelés kezdetén és a kezelés 8. hetét követően értékelik.
Az adatgyűjtést követően az adatok elemzése az SPSS 21-es verziójával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a jelentősége, hogy javíthatja a posztmenopauzális tüneteket, például a depressziót és a vazomotoros tüneteket, beleértve a hőhullámokat, éjszakai izzadást stb.
posztmenopauzás nők.
A menopauza utáni tünetek által érintett vazomotoros tüneteket vizsgáló tanulmányok többsége az olyan terápiák hatásaira koncentrált, mint a hormonterápia. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a vazomotoros tünetek, a depresszió és a rezisztencia edzés közötti összefüggést.
Enélkül nehéz megérteni, hogy a vazomotoros tünetek milyen hatással vannak.
Ez a tanulmány az ismeretek űrét kívánta betölteni azáltal, hogy megvizsgálta a depresszióra, fáradtságra és vazomotoros tünetekre gyakorolt rezisztenciaképző hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samundry, Pakisztán
- Toborzás
- Civil Hospital Samundry
-
Kapcsolatba lépni:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonszám: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
50-60 év közötti posztmenopauzás nők Vérnyomás kevesebb, mint 160/100 Több vagy egyenlő, mint 4 közepesen súlyos vazomotoros tünet, beleértve a hőhullámokat, éjszakai izzadást, izzadást és rossz alvást.
Kizárási kritériumok:
Krónikus anyagcsere- és endokrin betegségek Hormonpótló kezelésben részesülő menopauza Műtéti menopauza Kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak az egészségneveléssel kapcsolatban.
|
|
Kísérleti: Progresszív ellenállási edzés
|
Olyan betegekből áll, akik 8 héten keresztül hetente háromszor kapnak rezisztencia edzést és aerob edzést.
Minden ülés 45 perces lesz.
Az ellenállási gyakorlatban használt gyakorlatok 1) Álló sakknyomás; (2) Hátizmok erősítése ülő helyzetben; (3) Állás erősítő mindkét váll elrablása; (4) Állás erősítő hajlítás mindkét vállra; (5) Állás erősítő hajlítás mindkét vállra alkar;(6)Mindkét alkar álló helyzetben erősítő nyújtása;(7)Mindkét térd nyújtásának erősítése ülő helyzetben;(8)Mindkét térd hajlításának erősítése ülő helyzetben;(9)Mindkét boka dorziflexiójának erősítése ülő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hot Flash kapcsolódó interferencia skála (HFRDIS) a vazomotoros tünetekhez
Időkeret: 6. hét
|
A HFRDIS egy 10 tételes skála, amely azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben zavarják a napi tevékenységeket; a tizedik tétel azt méri, hogy a hőhullámok milyen mértékben befolyásolják az általános életminőséget.
A HFRDIS belsőleg konzisztens volt, időnként 0,96 alfa-értékkel
|
6. hét
|
|
A FÁRADTSÁG SÚLYOSSÁGÁNAK SZÁMÁRA
Időkeret: 6. hét
|
A fáradtság súlyossági skála (FSS) egy 9 tételből álló skála, amely a fáradtság súlyosságát és az egyén tevékenységére és életmódjára gyakorolt hatását méri.
|
6. hét
|
|
DASS-21 (Depresszió, szorongás és stressz skála, 21 tételes
Időkeret: 6. hét
|
A DASS-21 egy önbeszámoló kérdőív, amely a tünetek, például a depresszió, a szorongás és a stressz súlyosságának felmérésére szolgál.
Nemcsak a tünetek súlyosságának mérésére, hanem az alany kezelésre adott válaszának értékelésére is használható. A DASS-21 megbízhatósága azt mutatta, hogy kiváló Cronbach-alfa értéke 0,81, 0,89
és 0,78 a depresszió, szorongás és stressz alskálákra.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Saba Murtaza
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .