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閉経後の女性における進行性のレジスタンストレーニング血管運動症状の影響

2023年12月4日 更新者：Adeela Arif、Riphah International University

閉経後女性のうつ病、疲労、血管運動症状に対する漸進的なレジスタンストレーニングの効果

この研究はランダム化臨床試験で、サムンドリーの市民病院とカルスーム病院で実施される。 この研究は概要の承認後 10 か月以内に完了します。 無作為化技術を用いた非確率的簡易サンプリングが使用され、無作為化後の研究では 26 人の参加者が募集されます。 被験者は 2 つのグループに分けられ、グループ A は進歩的なトレーニングと健康教育を受け、グループ B は健康教育のみを受けます。 データはベースライン時と治療の 8 週間後に評価されます。 データ収集後、データは SPSS バージョン 21 を使用して分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の重要性は、うつ病やほてり、寝汗などの血管運動症状などの閉経後の症状を改善する可能性があることです。 閉経後の女性。 閉経後の症状によって影響を受ける血管運動症状を調査する研究の大多数は、ホルモン療法などの治療効果に焦点を当てています。私たちの知る限り、血管運動症状とうつ病、筋力トレーニングとの関連性を調べた研究はありません。 そうしないと、血管運動症状がどのような影響を与えるかを理解するのは困難です。 この研究は、うつ病、疲労、血管運動症状に対するレジスタンストレーニングの効果を調べることで知識の空白を埋めることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

50～60歳の閉経後の女性 血圧が160/100未満 ほてり、夜間の発汗、発汗、睡眠不足などの中等度から重度の血管運動症状が4つ以上ある。

除外基準:

慢性代謝疾患および内分泌疾患 ホルモン補充療法を受けている 外科的更年期障害 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群
他の：対照群
参加者には健康教育に関する情報が提供されます。
実験的：プログレッシブレジスタンストレーニング
他の：プログレッシブレジスタンストレーニング
このプログラムは、レジスタンス運動トレーニング セッションと有酸素トレーニング セッションの両方を週に 3 回、8 週間受ける患者で構成されます。 各セッションは 45 分です。 レジスタンスエクササイズで使用されるエクササイズ 1)スタンディングチェスプレス、(2)座位での背筋の強化、(3)スタンディング両肩の外転強化、(4)スタンディング両肩の屈曲強化、(5)スタンディング両肩の屈曲強化前腕;(6)立位で両前腕の伸展強化;(7)座位での両膝の伸展強化;(8)座位での両膝の屈曲の強化;(9)座位で両足首の背屈の強化。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管運動症状に対するホットフラッシュ関連干渉スケール (HFRDIS)
時間枠：6週目
HFRDIS は、ほてりによる日常生活への支障の程度を測定する 10 項目の尺度です。 10 番目の項目は、ほてりが全体的な生活の質を妨げる程度を測定します。 HFRDIS は内部的に一貫しており、アルファが 0.96 になることもありました
6週目
疲労重症度スケール
時間枠：6週目
疲労重症度スケール (FSS) は、疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定する 9 項目のスケールです。
6週目
DASS-21（うつ病、不安、ストレススケール21項目）
時間枠：6週目
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスなどのさまざまな症状の重症度を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。 症状の重症度を測定するために使用されるだけでなく、治療に対する被験者の反応を評価するためにも使用できます。DASS-21 の信頼性は、0.81、0.89 という優れたクロンバックのアルファ値を持っていることを示しました。 うつ病、不安、ストレスの下位尺度はそれぞれ 0.78 でした。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (推定)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Saba Murtaza

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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