- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06166264
Progressiivisen resistenssin harjoittelun vaikutukset Vasomotoristen oireiden vaikutukset vaihdevuosien jälkeisillä naisilla
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Adeela Arif, Riphah International University
Progressiivisen vastusharjoittelun vaikutukset masennukseen , väsymykseen ja vasomotorisiin oireisiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Civil Hospitalissa ja Kalsoom Hospital Samundryssa.
Tämä tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä.
Käytetään ei-todennäköisyyteen perustuvaa mukavuusnäytteenottoa satunnaistustekniikalla ja satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen rekrytoidaan 26 osallistujaa.
Oppiaineet jaetaan kahteen ryhmään ja ryhmä A saa Progressiivista koulutusta ja Terveyskasvatusta ja ryhmä B vain Terveyskasvatusta.
Tiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja 8. hoitoviikon jälkeen.
Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen merkitys on, että se voi parantaa postmenopausaalisia oireita, kuten masennusta ja vasomotorisia oireita, kuten kuumia aaltoja, yöhikoilua jne.
postmenopausaalisilla naisilla.
Suurin osa tutkimuksista, joissa on tarkasteltu vaihdevuosien jälkeisten oireiden aiheuttamia vasomotorisia oireita, on keskittynyt hoitojen, kuten hormonihoidon, vaikutuksiin. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu vasomotoristen oireiden, masennuksen ja vastustuskykyharjoittelun välistä yhteyttä.
Ilman sitä on haastavaa ymmärtää, kuinka vasomotoriset oireet vaikuttavat.
Tällä tutkimuksella pyrittiin täyttämään tietotyhjiö tarkastelemalla vastusharjoittelun vaikutusta masennukseen, väsymykseen ja vasomotorisiin oireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Rekrytointi
- Civil Hospital Samundry
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeela Arif, Mphil
- Puhelinnumero: 03320845723
- Sähköposti: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Postmenopausaaliset naiset 50–60-vuotiaat Verenpaine alle 160/100 Yli tai yhtä suuri kuin 4 kohtalaista tai vaikeaa vasomotorista oireita, mukaan lukien kuumat aallot, yöllinen hikoilu, hikoilu ja huono uni.
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset aineenvaihdunta- ja hormonaaliset sairaudet Hormonikorvaushoidon saaminen Kirurginen vaihdevuodet Kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
Osallistujat saavat tietoa terveyskasvatukseen liittyen.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
|
Se koostuu potilaista, jotka saavat sekä Resistance-harjoituksia että aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Vastusharjoituksessa käytetyt harjoitukset 1)Seisominen shakkipuristin;(2)selkälihasten vahvistaminen istuma-asennossa;(3)Seisomista vahvistava molempien hartioiden abduktio;(4)Seisomista vahvistava molempien hartioiden fleksio kyynärvarret;(6)molempien kyynärvarsien seisontaa vahvistava ojennus;(7)molempien polvien venytyksen vahvistaminen istuma-asennossa;(8)molempien polvien taivutuksen vahvistaminen istuma-asennossa;(9)molempien nilkkojen dorsifleksion vahvistaminen istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hot Flash -häiriöasteikko (HFRDIS) vasomotorisille oireille
Aikaikkuna: 6. viikko
|
HFRDIS on 10 pisteen asteikko, joka mittaa kuinka kuumat aallot häiritsevät päivittäistä toimintaa. Kymmenes kohta mittaa, kuinka kuumat aallot häiritsevät yleistä elämänlaatua.
HFRDIS oli sisäisesti johdonmukainen ja alfat olivat toisinaan 0,96
|
6. viikko
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
FSS (Ftigue Severity Scale) on 9-osainen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntyyliin.
|
6. viikko
|
|
DASS-21 (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 kohtaa
Aikaikkuna: 6. viikko
|
DASS-21 on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään erilaisten oireiden, kuten masennuksen, ahdistuksen ja stressin, vakavuuden arvioimiseen.
Sitä ei käytetä vain oireiden vakavuuden mittaamiseen, vaan sitä voidaan käyttää myös kohteen hoitovasteen arvioimiseen. DASS-21:n luotettavuus osoitti, että sillä on erinomaiset Cronbachin alfa-arvot 0,81, 0,89.
ja 0,78 masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikoilla.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Saba Murtaza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Post vaihdevuodet
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Progressiivinen vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa