- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166264
Effets des symptômes vasomoteurs de l'entraînement en résistance progressif chez les femmes ménopausées
Effets de l'entraînement en résistance progressif sur la dépression, la fatigue et les symptômes vasomoteurs chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Recrutement
- Civil Hospital Samundry
-
Contact:
- Adeela Arif, Mphil
- Numéro de téléphone: 03320845723
- E-mail: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes ménopausées âgées de 50 à 60 ans Tension artérielle inférieure à 160/100 Supérieure ou égale à 4 symptômes vasomoteurs modérés à sévères, notamment bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, transpiration et mauvais sommeil.
Critère d'exclusion:
Maladies métaboliques et endocriniennes chroniques Recevoir un traitement hormonal substitutif Ménopause chirurgicale Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
|
Les participants recevront des informations concernant l'éducation à la santé.
|
Expérimental: Entraînement progressif en résistance
|
Il s'agit de patients qui recevront à la fois des séances d'entraînement en résistance et un entraînement aérobique 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance durera 45 minutes.
Exercices utilisés dans l'exercice de résistance 1) Presse d'échecs debout; (2) Renforcement des muscles du dos en position assise; (3) Renforcement de l'abduction des deux épaules en position debout; (4) Flexion de renforcement des deux épaules en position debout; avant-bras;(6)Renforcement de l'extension des deux avant-bras debout;(7)Renforcement de l'extension des deux genoux en position assise;(8)Renforcement de la flexion des deux genoux en position assise;(9)Renforcement de la dorsiflexion des deux chevilles en position assise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'interférence liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS) pour les symptômes vasomoteurs
Délai: 6ème semaine
|
Le HFRDIS est une échelle de 10 éléments qui mesure dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec les activités quotidiennes ; le dixième élément mesure dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec la qualité de vie globale.
Le HFRDIS était cohérent en interne, avec des alphas de 0,96 parfois
|
6ème semaine
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ÉCHELLE DE GRAVITÉ DE LA FATIGUE
Délai: 6ème semaine
|
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et ses effets sur les activités et le mode de vie d'une personne.
|
6ème semaine
|
DASS-21 (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress à 21 éléments)
Délai: 6ème semaine
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DASS-21 est un questionnaire auto-rapporté qui est utilisé pour évaluer la gravité d'une gamme de symptômes tels que la dépression, l'anxiété et le stress.
Il n'est pas seulement utilisé pour mesurer la gravité des symptômes, mais peut également être utilisé pour évaluer la réponse du sujet au traitement. La fiabilité du DASS-21 a montré qu'il possède d'excellentes valeurs alpha de Cronbach de 0,81, 0,89.
et 0,78 pour les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress respectivement.
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6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Saba Murtaza
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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