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Effets des symptômes vasomoteurs de l'entraînement en résistance progressif chez les femmes ménopausées

4 décembre 2023 mis à jour par: Adeela Arif, Riphah International University

Effets de l'entraînement en résistance progressif sur la dépression, la fatigue et les symptômes vasomoteurs chez les femmes ménopausées

L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à l'hôpital civil et à l'hôpital Kalsoom de Samundry. Cette étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis. Un échantillonnage de commodité non probabiliste avec la technique de randomisation sera utilisé et 26 participants seront recrutés dans l'étude après randomisation. Les matières seront divisées en deux groupes et le groupe A recevra une formation progressive et une éducation à la santé et le groupe B recevra uniquement une éducation à la santé. Les données seront évaluées au départ et après la 8ème semaine de traitement. Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 21.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'importance de cette étude est qu'elle pourrait améliorer les symptômes postménopausiques tels que la dépression et les symptômes vasomoteurs, notamment les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, etc. femmes ménopausées. La majorité des études examinant les symptômes vasomoteurs affectés par les symptômes de la post-ménopause se sont concentrées sur les effets de thérapies comme l'hormonothérapie. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné le lien entre les symptômes vasomoteurs, la dépression et l'entraînement en résistance. Sans cela, il est difficile de comprendre l’impact des symptômes vasomoteurs. Cette étude visait à combler le vide des connaissances en examinant l'effet de l'entraînement en résistance sur la dépression, la fatigue et les symptômes vasomoteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Femmes ménopausées âgées de 50 à 60 ans Tension artérielle inférieure à 160/100 Supérieure ou égale à 4 symptômes vasomoteurs modérés à sévères, notamment bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, transpiration et mauvais sommeil.

Critère d'exclusion:

Maladies métaboliques et endocriniennes chroniques Recevoir un traitement hormonal substitutif Ménopause chirurgicale Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle
Les participants recevront des informations concernant l'éducation à la santé.
Expérimental: Entraînement progressif en résistance
Autre: Entraînement progressif en résistance
Il s'agit de patients qui recevront à la fois des séances d'entraînement en résistance et un entraînement aérobique 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance durera 45 minutes. Exercices utilisés dans l'exercice de résistance 1) Presse d'échecs debout; (2) Renforcement des muscles du dos en position assise; (3) Renforcement de l'abduction des deux épaules en position debout; (4) Flexion de renforcement des deux épaules en position debout; avant-bras;(6)Renforcement de l'extension des deux avant-bras debout;(7)Renforcement de l'extension des deux genoux en position assise;(8)Renforcement de la flexion des deux genoux en position assise;(9)Renforcement de la dorsiflexion des deux chevilles en position assise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'interférence liée aux bouffées de chaleur (HFRDIS) pour les symptômes vasomoteurs
Délai: 6ème semaine
Le HFRDIS est une échelle de 10 éléments qui mesure dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec les activités quotidiennes ; le dixième élément mesure dans quelle mesure les bouffées de chaleur interfèrent avec la qualité de vie globale. Le HFRDIS était cohérent en interne, avec des alphas de 0,96 parfois
6ème semaine
ÉCHELLE DE GRAVITÉ DE LA FATIGUE
Délai: 6ème semaine
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et ses effets sur les activités et le mode de vie d'une personne.
6ème semaine
DASS-21 (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress à 21 éléments)
Délai: 6ème semaine
DASS-21 est un questionnaire auto-rapporté qui est utilisé pour évaluer la gravité d'une gamme de symptômes tels que la dépression, l'anxiété et le stress. Il n'est pas seulement utilisé pour mesurer la gravité des symptômes, mais peut également être utilisé pour évaluer la réponse du sujet au traitement. La fiabilité du DASS-21 a montré qu'il possède d'excellentes valeurs alpha de Cronbach de 0,81, 0,89. et 0,78 pour les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress respectivement.
6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Saba Murtaza

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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