- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06166264
Effekter av progressiv motstandstrening vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kvinner
4. desember 2023 oppdatert av: Adeela Arif, Riphah International University
Effekter av progressiv motstandstrening på depresjon, tretthet og vasomotoriske symptomer hos postmenopausale kvinner
Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Civil Hospital og Kalsoom Hospital Samundry.
Denne studien vil bli fullført med en varighet på 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Ikke-sannsynlighetsmessig bekvemmelighetsprøvetaking med randomiseringsteknikk vil bli brukt og 26 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering.
Fagene vil bli delt inn i to grupper og gruppe A vil motta progressiv opplæring og helseopplæring og gruppe B vil kun få helseopplæring.
Dataene vil bli vurdert ved baseline og etter 8. uke med behandling.
Etter datainnsamling vil data bli analysert ved å bruke SPSS versjon 21.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydningen av denne studien er at den kan forbedre postmenopausale symptomer som depresjon og vasomotoriske symptomer som inkluderer hetetokter, nattesvette osv.in
postmenopausale kvinner.
Flertallet av studiene som undersøker vasomotoriske symptomer påvirket av symptomer på postmenopause har konsentrert seg om effekten av terapier som hormonbehandling. Så vidt vi vet har ingen studier sett på sammenhengen mellom vasomotoriske symptomer, depresjon og motstandstrening.
Uten å gjøre det, er det utfordrende å forstå hvordan vasomotoriske symptomer har en innvirkning.
Denne studien forsøkte å fylle ut kunnskapsvakumet ved å undersøke styrketreningseffekten på depresjon, tretthet og vasomotoriske symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samundry, Pakistan
- Rekruttering
- Civil Hospital Samundry
-
Ta kontakt med:
- Adeela Arif, Mphil
- Telefonnummer: 03320845723
- E-post: adeela.arif@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Postmenopausale kvinner med alderen 50 - 60 år Blodtrykk mindre enn 160 / 100 Mer enn eller lik 4 moderat-alvorlige vasomotoriske symptomer inkludert hetetokter, nattlig svette, svette og dårlig søvn.
Ekskluderingskriterier:
Kroniske metabolske og endokrine sykdommer Får hormonerstatningsbehandling Kirurgisk overgangsalder Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil få informasjon om helseundervisning.
|
|
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening
|
Den består av pasienter som vil få både motstandstrening og aerobic trening 3 ganger per uke i 8 uker.
Hver økt vil være på 45 minutter.
Øvelser brukt i motstandsøvelsen 1)Stående sjakkpress;(2)Styrke ryggmuskulaturen i sittende stilling;(3)Ståstyrkende abduksjon av begge skuldre;(4)Stående styrkende fleksjon av begge skuldre;(5)Stående styrkende fleksjon av begge skuldre underarmer;(6)Stående styrkende ekstensjon av begge underarmene;(7)Forsterkende ekstensjon av begge knærne i sittende stilling;(8)Forsterkende fleksjon av begge knærne i sittende stilling;(9)Forsterkende dorsalfleksjon av begge anklene i sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hot Flash-relatert interferensskala (HFRDIS) for vasomotoriske symptomer
Tidsramme: 6. uke
|
HFRDIS er en 10-elements skala som måler graden av hetetokter forstyrrer daglige aktiviteter; det tiende elementet måler graden av hetetokter forstyrrer den generelle livskvaliteten.
HFRDIS var internt konsistent, med alfaer på 0,96 til tider
|
6. uke
|
|
TRITTHET ALVARLIGHETSSKALA
Tidsramme: 6. uke
|
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil.
|
6. uke
|
|
DASS-21( Depresjon, Angst og stress skala 21-element
Tidsramme: 6. uke
|
DASS-21 er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av en rekke symptomer som depresjon, angst og stress.
Den brukes ikke bare til å måle alvorlighetsgraden av symptomene, men kan også brukes til å vurdere pasientens respons på behandlingen. Påliteligheten til DASS-21 viste at den har utmerkede Cronbachs alfa-verdier på 0,81,0,89
og 0,78 for underskalaene for henholdsvis depressiv, angst og stress.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Saba Murtaza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post menopausal
-
University of ReadingFullførtPost menopausalStorbritannia
-
University of ReadingUkjentPost menopausal | Bentap, alder realisertStorbritannia
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePost menopausale kvinnerTyrkia
-
Seoul National UniversityRekrutteringKroppssammensetning | Motstandsøvelse | Autonom funksjon | Post menopausalSør -Korea
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Post menopausalItalia
-
Cairo UniversityRekrutteringOsteoporose | Post menopausalEgypt
-
University of Wisconsin, MadisonMillennium Pharmaceuticals, Inc.FullførtPost menopausal, hormonreseptorpositiv brystkreftForente stater
-
AstraZenecaFullført
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...UkjentBrystkreft | Post-menopausalForente stater
Kliniske studier på Progressiv motstandstrening
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFysiologisk ytelse hos friske kvinnelige idrettsutøvereTyrkia (Türkiye)
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsFullførtDepresjon | PTSD | Understreke | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCovid-19 | Sunn | Nød, følelsesmessigØsterrike
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityFullførtProgressiv muskelavslapningsøvelseTyrkia
-
Pamukkale UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAngst | Søvnforstyrrelser | Depressive symptomer | Kløe | Brenne | Virtuell virkelighet | Progressiv muskelavspenning | Brannskade | Tretthetssymptom | Kronisk smerte etter termisk brannskade | Ikke-farmakologiske intervensjonerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater