- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166264
폐경기 여성의 점진적 저항훈련 혈관운동 증상의 효과
2023년 12월 4일 업데이트: Adeela Arif, Riphah International University
점진적 저항훈련이 폐경기 여성의 우울증, 피로 및 혈관운동 증상에 미치는 영향
이번 연구는 무작위 임상시험으로 진행되며 시민병원과 사문드리 칼숨병원에서 진행될 예정이다.
본 연구는 시놉시스 승인 후 10개월 내에 완료될 예정이다.
무작위화 기술을 사용한 비확률 편의 샘플링이 사용될 것이며 무작위화 후 26명의 참가자가 연구에 모집됩니다.
과목은 두 그룹으로 나누어 A그룹은 점진적 훈련과 건강교육을 받고, B그룹은 건강교육만 받게 된다.
데이터는 기준선과 치료 8주 후에 평가됩니다.
데이터 수집 후 데이터는 SPSS 버전 21을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 의의는 우울증 등의 폐경기 증상과 안면홍조, 식은땀 등의 혈관운동 증상을 개선할 수 있다는 점입니다.
폐경기 여성.
폐경 후 증상에 의해 영향을 받는 혈관 운동 증상을 조사한 대부분의 연구는 호르몬 요법과 같은 치료법의 효과에 집중되어 있습니다. 우리가 아는 한, 혈관 운동 증상, 우울증 및 저항 훈련 사이의 연관성을 살펴본 연구는 없습니다.
그렇게 하지 않으면 혈관 운동 증상이 어떻게 영향을 미치는지 이해하기가 어렵습니다.
본 연구에서는 저항운동이 우울증, 피로, 혈관운동 증상에 미치는 효과를 살펴봄으로써 지식공백을 채우고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samundry, 파키스탄
- 모병
- Civil Hospital Samundry
-
연락하다:
- Adeela Arif, Mphil
- 전화번호: 03320845723
- 이메일: adeela.arif@riphah.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
50~60세 폐경기 여성 혈압 160/100 미만 안면홍조, 야간 발한, 발한, 수면 부족 등 중등도 이상의 혈관 운동 증상 4개 이상.
제외 기준:
만성 대사 및 내분비 질환 호르몬 대체 치료를 받고 있음 외과적 폐경 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군
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참가자들은 건강 교육에 관한 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 점진적 저항 훈련
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8주 동안 주 3회 저항운동 훈련과 유산소 훈련을 병행할 환자들로 구성된다.
모든 세션은 45분 동안 진행됩니다.
저항운동에 사용되는 운동은 1) 선 자세 체스 프레스, (2) 앉은 자세에서 등 근육 강화, (3) 선 자세 양쪽 어깨 외전 강화, (4) 선 자세 양쪽 어깨 굴곡 강화, (5) 선 자세 양쪽 어깨 굴곡 강화 팔뚝;(6) 서서 양쪽 팔뚝의 신전 강화;(7) 앉은 자세에서 양쪽 무릎의 신전 강화;(8) 앉은 자세에서 양쪽 무릎 굴곡 강화;(9) 앉은 자세에서 양쪽 발목의 배측 굴곡 강화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 운동 증상에 대한 일과성 열감 관련 간섭 척도(HFRDIS)
기간: 6주차
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HFRDIS는 일과성 열감이 일상 활동을 방해하는 정도를 측정하는 10개 항목 척도입니다. 열 번째 항목은 일과성 열감이 전반적인 삶의 질을 방해하는 정도를 측정합니다.
HFRDIS는 때때로 0.96의 알파로 내부적으로 일관성이 있었습니다.
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6주차
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피로 심각도 척도
기간: 6주차
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피로 심각도 척도(FSS)는 피로의 심각도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
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6주차
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DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도 21항목
기간: 6주차
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DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스와 같은 다양한 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
증상의 중증도를 측정하는 데 사용될 뿐만 아니라 치료에 대한 피험자의 반응을 평가하는 데에도 사용할 수 있습니다. DASS-21의 신뢰도는 Cronbach's alpha 값이 0.81,0.89로 우수한 것으로 나타났습니다.
우울증, 불안, 스트레스의 하위 척도는 각각 0.78입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Daley A, Stokes-Lampard H, Thomas A, MacArthur C. Exercise for vasomotor menopausal symptoms. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 28;2014(11):CD006108. doi: 10.1002/14651858.CD006108.pub4.
- Ivarsson T, Spetz AC, Hammar M. Physical exercise and vasomotor symptoms in postmenopausal women. Maturitas. 1998 Jun 3;29(2):139-46. doi: 10.1016/s0378-5122(98)00004-8.
- Berin E, Hammar M, Lindblom H, Lindh-Astrand L, Spetz Holm AC. Effects of resistance training on quality of life in postmenopausal women with vasomotor symptoms. Climacteric. 2022 Jun;25(3):264-270. doi: 10.1080/13697137.2021.1941849. Epub 2021 Jul 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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