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Efeitos dos sintomas vasomotores do treinamento de resistência progressiva em mulheres na pós-menopausa

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Adeela Arif, Riphah International University

Efeitos do treinamento de resistência progressiva na depressão, fadiga e sintomas vasomotores em mulheres na pós-menopausa

O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Hospital Civil e no Kalsoom Hospital Samundry. Este estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da sinopse. Será utilizada amostragem não probabilística de conveniência com técnica de randomização e 26 participantes serão recrutados no estudo após a randomização. As disciplinas serão divididas em dois grupos sendo que o grupo A receberá treinamento progressivo e educação em saúde e o grupo B receberá apenas educação em saúde. Os dados serão avaliados no início e após 8ª semana de tratamento. Após a coleta de dados, os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 21.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O significado deste estudo é que ele pode melhorar os sintomas da pós-menopausa, como depressão e sintomas vasomotores, que incluem afrontamentos, suores noturnos, etc. mulheres na pós-menopausa. A maioria dos estudos que examinam os sintomas vasomotores afetados pelos sintomas da pós-menopausa concentraram-se nos efeitos de terapias como a terapia hormonal. Até onde sabemos, nenhum estudo analisou a conexão entre sintomas vasomotores, depressão e treinamento de resistência. Sem fazer isso, é um desafio compreender como os sintomas vasomotores têm impacto. Este estudo procurou preencher o vácuo de conhecimento examinando o efeito do treinamento de resistência na depressão, fadiga e sintomas vasomotores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres pós-menopáusicas com idade entre 50 e 60 anos Pressão arterial inferior a 160/100 Mais ou igual a 4 sintomas vasomotores moderados a graves, incluindo afrontamentos, suores noturnos, sudorese e sono insatisfatório.

Critério de exclusão:

Doenças metabólicas e endócrinas crônicas Receber tratamento de reposição hormonal Menopausa cirúrgica Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão informações sobre educação em saúde.
Experimental: Treinamento de resistência progressivo
Outro: Treinamento de resistência progressivo
É composto por pacientes que receberão sessões de treinamento de exercícios resistidos e treinamento aeróbico 3 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão terá duração de 45 minutos. Exercícios utilizados no exercício resistido 1) Press de xadrez em pé; (2) Fortalecimento dos músculos das costas na posição sentada; (3) Abdução de fortalecimento em pé de ambos os ombros; (4) Flexão de fortalecimento de ambos os ombros em pé; (5) Flexão de fortalecimento de ambos em pé antebraços;(6)Fortalecimento da extensão de ambos os antebraços em pé;(7)Fortalecimento da extensão de ambos os joelhos na posição sentada;(8)Fortalecimento da flexão de ambos os joelhos na posição sentada;(9)Fortalecimento da dorsiflexão de ambos os tornozelos na posição sentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de interferência relacionada a ondas de calor (HFRDIS) para sintomas vasomotores
Prazo: 6ª semana
O HFRDIS é uma escala de 10 itens que mede o grau de interferência das ondas de calor nas atividades diárias; o décimo item mede o grau de interferência das ondas de calor na qualidade de vida geral. O HFRDIS foi internamente consistente, com alfas de 0,96 às vezes
6ª semana
ESCALA DE GRAVIDADE DE FADIGA
Prazo: 6ª semana
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa.
6ª semana
DASS-21 (escala de depressão, ansiedade e estresse com 21 itens
Prazo: 6ª semana
DASS-21 é um questionário autoaplicável usado para avaliar a gravidade de uma série de sintomas como depressão, ansiedade e estresse. Não é usado apenas para medir a gravidade dos sintomas, mas também pode ser usado para avaliar a resposta do sujeito ao tratamento. A confiabilidade do DASS-21 mostrou que ele possui excelentes valores de alfa de Cronbach de 0,81,0,89 e 0,78 para as subescalas de depressão, ansiedade e estresse respectivamente.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Saba Murtaza

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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