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Effetti dei sintomi vasomotori dell'allenamento di resistenza progressivo nelle donne in post-menopausa

4 dicembre 2023 aggiornato da: Adeela Arif, Riphah International University

Effetti dell'allenamento di resistenza progressivo su depressione, affaticamento e sintomi vasomotori nelle donne in post-menopausa

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso l'Ospedale Civile e l'Ospedale Kancheom Samundry. Questo studio sarà completato nel giro di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico con la tecnica della randomizzazione e 26 partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. I soggetti saranno divisi in due gruppi: il gruppo A riceverà formazione progressiva ed educazione sanitaria, mentre il gruppo B riceverà solo educazione sanitaria. I dati verranno valutati al basale e dopo l'ottava settimana di trattamento. Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando la versione 21 di SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'importanza di questo studio è che può migliorare i sintomi postmenopausali come la depressione e i sintomi vasomotori che includono vampate di calore, sudorazione notturna, ecc. femmine in postmenopausa. La maggior parte degli studi che esaminano i sintomi vasomotori influenzati dai sintomi della postmenopausa si sono concentrati sugli effetti di terapie come la terapia ormonale. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato la connessione tra sintomi vasomotori, depressione e allenamento di resistenza. Senza farlo, è difficile capire come i sintomi vasomotori abbiano un impatto. Questo studio ha cercato di colmare il vuoto di conoscenze esaminando l’effetto dell’allenamento di resistenza su depressione, affaticamento e sintomi vasomotori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in post-menopausa di età compresa tra 50 e 60 anni Pressione sanguigna inferiore a 160 / 100 Più o uguale a 4 sintomi vasomotori moderati-gravi tra cui vampate di calore, sudorazione notturna, sudorazione e scarso sonno.

Criteri di esclusione:

Malattie metaboliche ed endocrine croniche In trattamento con terapia ormonale sostitutiva Menopausa chirurgica Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno informazioni riguardanti l'educazione sanitaria.
Sperimentale: Allenamento di resistenza progressiva
Altro: Allenamento di resistenza progressiva
È composto da pazienti che riceveranno sia sessioni di allenamento con esercizi di resistenza che allenamento aerobico 3 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione durerà 45 minuti. Esercizi utilizzati nell'esercizio di resistenza 1) Chess press in piedi; (2) Rafforzamento dei muscoli della schiena in posizione seduta; (3) Rafforzamento dell'abduzione in piedi di entrambe le spalle; (4) Rafforzamento della flessione in piedi di entrambe le spalle; (5) Rafforzamento della flessione in piedi di entrambe avambracci;(6)Rafforzamento dell'estensione di entrambi gli avambracci in piedi;(7)Rafforzamento dell'estensione di entrambe le ginocchia in posizione seduta;(8)Rafforzamento della flessione di entrambe le ginocchia in posizione seduta;(9)Rafforzamento della dorsiflessione di entrambe le caviglie in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di interferenza correlata alle vampate di calore (HFRDIS) per i sintomi vasomotori
Lasso di tempo: 6a settimana
L'HFRDIS è una scala a 10 item che misura il grado in cui le vampate di calore interferiscono con le attività quotidiane; il decimo elemento misura il grado in cui le vampate di calore interferiscono con la qualità complessiva della vita. L'HFRDIS era internamente coerente, con alfa di 0,96 a volte
6a settimana
SCALA DI SEVERITÀ DELLA FATICA
Lasso di tempo: 6a settimana
La Fatigue Severity Scale (FSS) è una scala composta da 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona.
6a settimana
DASS-21 (scala per depressione, ansia e stress a 21 item
Lasso di tempo: 6a settimana
DASS-21 è un questionario autosomministrato che viene utilizzato per valutare la gravità di una serie di sintomi come depressione, ansia e stress. Non viene utilizzato solo per misurare la gravità dei sintomi, ma può anche essere utilizzato per valutare la risposta del soggetto al trattamento. L'affidabilità di DASS-21 ha dimostrato che ha eccellenti valori alfa di Cronbach pari a 0,81,0,89. e 0,78 rispettivamente per le sottoscale di depressione, ansia e stress.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Saba Murtaza

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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