- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06169007
Användning av Costimulatory och co-inhiberande immunkontrollpunkter som diagnostiska och prognostiska vid bröstcancer
14 december 2023 uppdaterad av: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University
Rollen för lösliga immunkontrollpunkters molekyler som diagnostiska och prognostiska markörer hos bröstcancerpatienter
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören och den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet bland kvinnor. Även om omfattande terapier finns, varierar patientens svar på behandlingarna avsevärt, vilket delvis beror på varierande antitumörimmunsvar. Immunterapi anses vara en nyckelterapi. modalitet för cancer och representerar en av de mest lovande terapierna.
Checkpointproteiner reglerar immunförsvaret.
Bröstcancerceller (BC) utnyttjar upp- eller nedregleringen av dessa proteiner för att undvika antitumörimmunsvar.
Trots förekomsten av djupgående immunförändringar vid avancerad metastaserande bröstcancer (BC), är det nu välkänt att tidig sjukdom också är associerad med både lokal och systemisk immundysfunktion.
På senare tid har lösliga ko-inhiberande immunkontrollpunktsmolekyler (ICM) implicerats som potentiella mediatorer av den systemiska immunförändringen.
Framträdande bland dessa lösliga samhämmande ICM är: cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein (CTLA-4), programmerat celldödsprotein 1 (PD-1) och dess ligand, PD-L1, lymfocytaktiveringsgen 3 (LAG-3) och T-cellimmunoglobulin och mucindomäninnehållande protein 3 (TIM-3).
En studie visade att resistens mot anti-CTLA-4 eller anti PD-1/PD-L1-hämmare kompenseras av uppreglering av andra immunkontrollpunkter, såsom Tim-3.
Följaktligen har Tim-3 blivit en framträdande plats som en potentiell kandidat för cancerimmunterapi.
Blockering av Tim-3 med andra checkpoint-hämmare har visat sig förbättra antitumörimmuniteten och undertrycka tumörtillväxt i flera prekliniska tumörmodeller.
Ett ökande antal nya receptorer och ligander har nyligen hittats i immunsystemet.
Vissa deltar i en samstimulerande interaktion, såsom Glukokortikoid-inducerat TNFR-relaterat protein (GITR), GITR Ligand, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 och Inducible Co-Stimulator (ICOS).
CD40-CD40-ligand (CD40L)-vägen är en medlem av TNF-superfamiljen och uttrycks på olika nivåer på antigenpresenterande celler, epitelceller och hematopoetiska progenitorceller.
Den CD40-CD40L samstimulerande vägen har visat sig spela en avgörande roll i humorala svar hos människor, dessa cytokiner modulerar funktionen hos T-lymfocyter i antitumörsvar.
Få granskningsstudier har rapporterat nivåerna av sTIM-3 och CD40 i litteraturen, vi kommer att bedöma dem och jämföra olika stadier av bröstcancer. Tidigare studie rapporterade att nivån av plasmakoncentrationen av den samstimulerande immunkontrollpunkten CD40 som såväl som den ko-inhiberande molekylen TIM-3 var alla signifikant lägre hos tidiga bröstcancerpatienter jämfört med friska kontroller.
Efter neoadjuvant kemoterapi NAC ökade plasmakoncentrationerna av den lösliga co-stimulerande ICM sCD40 och löslig co-inhiberande ICM sTIM-3 signifikant.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören och den främsta orsaken till cancerrelaterad dödlighet bland kvinnor. Även om omfattande terapier finns, varierar patientens svar på behandlingarna avsevärt, vilket delvis beror på varierande antitumörimmunsvar. Immunterapi anses vara en nyckelterapi. modalitet för cancer och representerar en av de mest lovande terapierna.
Checkpointproteiner reglerar immunförsvaret.
Bröstcancerceller (BC) utnyttjar upp- eller nedregleringen av dessa proteiner för att undvika antitumörimmunsvar.
Trots förekomsten av djupgående immunförändringar vid avancerad metastaserande bröstcancer (BC), är det nu välkänt att tidig sjukdom också är associerad med både lokal och systemisk immundysfunktion.
På senare tid har lösliga ko-inhiberande immunkontrollpunktsmolekyler (ICM) implicerats som potentiella mediatorer av den systemiska immunförändringen.
Framträdande bland dessa lösliga samhämmande ICM är: cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein (CTLA-4), programmerat celldödsprotein 1 (PD-1) och dess ligand, PD-L1, lymfocytaktiveringsgen 3 (LAG-3) och T-cellimmunoglobulin och mucindomäninnehållande protein 3 (TIM-3).
En studie visade att resistens mot anti-CTLA-4 eller anti PD-1/PD-L1-hämmare kompenseras av uppreglering av andra immunkontrollpunkter, såsom Tim-3.
Följaktligen har Tim-3 blivit en framträdande plats som en potentiell kandidat för cancerimmunterapi.
Blockering av Tim-3 med andra checkpoint-hämmare har visat sig förbättra antitumörimmuniteten och undertrycka tumörtillväxt i flera prekliniska tumörmodeller.
Ett ökande antal nya receptorer och ligander har nyligen hittats i immunsystemet.
Vissa deltar i en samstimulerande interaktion, såsom Glukokortikoid-inducerat TNFR-relaterat protein (GITR), GITR Ligand, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 och Inducible Co-Stimulator (ICOS).
CD40-CD40-ligand (CD40L)-vägen är en medlem av TNF-superfamiljen och uttrycks på olika nivåer på antigenpresenterande celler, epitelceller och hematopoetiska progenitorceller.
Den CD40-CD40L samstimulerande vägen har visat sig spela en avgörande roll i humorala svar hos människor, dessa cytokiner modulerar funktionen hos T-lymfocyter i antitumörsvar.
Få granskningsstudier har rapporterat nivåerna av sTIM-3 och CD40 i litteraturen, vi kommer att bedöma dem och jämföra olika stadier av bröstcancer. Tidigare studie rapporterade att nivån av plasmakoncentrationen av den samstimulerande immunkontrollpunkten CD40 som såväl som den ko-inhiberande molekylen TIM-3 var alla signifikant lägre hos tidiga bröstcancerpatienter jämfört med friska kontroller.
Efter neoadjuvant kemoterapi NAC ökade plasmakoncentrationerna av den lösliga co-stimulerande ICM sCD40 och löslig co-inhiberande ICM sTIM-3 signifikant
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Mohammed, demostrator
- Telefonnummer: 01140266310
- E-post: asmamohammed10101995@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter med bröstcancer och friska kvinnor som kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter med bröstcancer i åldern > 18 år som går på Medical Oncology Department of South Egypt Cancer Institute -
Exklusions kriterier:
En historia av någon annan malignitet, känd (HIV) och/eller hepatit B- eller hepatit C-virus, graviditet eller amning, patienter eller kontroller som vägrar att vara en del av studien.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera nivåerna av sTIM-3 och sCD40 hos bröstcancerpatienter i olika stadier och följa upp deras roll i sjukdomsprognos jämfört med friska kontroller. Resultaten kommer att jämföras med tidigare studier.
Tidsram: studien kommer att ta cirka 12 månader att slutföra
|
studien kommer att ta cirka 12 månader att slutföra
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lamiaa Fadel, lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Första postat (Faktisk)
13 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Immune checkpoints in cancer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .