Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di checkpoint immunitari costimolatori e co-inibitori come diagnostici e prognostici nel cancro al seno

14 dicembre 2023 aggiornato da: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University

Ruolo delle molecole solubili dei checkpoint immunitari come marcatori diagnostici e prognostici nei pazienti con cancro al seno

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune e la principale causa di mortalità associata al cancro tra le donne. Sebbene esistano terapie complete, la risposta dei pazienti ai trattamenti varia in modo significativo, il che è in parte attribuito alle diverse risposte immunitarie antitumorali. L'immunoterapia è riconosciuta come una terapia chiave modalità per il cancro e rappresenta una delle terapie più promettenti. Le proteine ​​​​del checkpoint regolano il sistema immunitario. Le cellule del cancro al seno (BC) sfruttano la sovra- o la sotto-regolazione di queste proteine ​​per eludere le risposte immunitarie antitumorali. Nonostante l’esistenza di una profonda disregolazione immunitaria nel carcinoma mammario metastatico avanzato (BC), è ormai ben riconosciuto che la malattia precoce è anche associata a disfunzione immunitaria sia localizzata che sistemica. Recentemente, le molecole solubili co-inibitorie del checkpoint immunitario (ICM) sono state implicate come potenziali mediatori della disregolazione immunitaria sistemica. Tra questi ICM co-inibitori solubili figurano: la proteina citotossica associata ai linfociti T (CTLA-4), la proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1) e il suo ligando, PD-L1, il gene di attivazione dei linfociti 3 (LAG-3) e Immunoglobulina delle cellule T e proteina 3 contenente il dominio della mucina (TIM-3). Uno studio ha dimostrato che la resistenza agli inibitori anti-CTLA-4 o anti PD-1/PD-L1 è compensata dalla regolazione di altri checkpoint immunitari, come Tim-3. Di conseguenza, Tim-3 ha guadagnato importanza come potenziale candidato per l’immunoterapia contro il cancro. È stato dimostrato che il blocco di Tim-3 con altri inibitori del checkpoint migliora l’immunità antitumorale e sopprime la crescita del tumore in diversi modelli tumorali preclinici. Recentemente nel sistema immunitario sono stati scoperti un numero crescente di nuovi recettori e ligandi. Alcuni prendono parte a interazioni costimolatorie, come la proteina correlata al TNFR indotta da glucocorticoidi (GITR), il ligando GITR, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 e il co-stimolatore inducibile (ICOS). La via del ligando CD40-CD40 (CD40L) è un membro della superfamiglia del TNF ed è espressa a vari livelli sulle cellule presentanti l'antigene, sulle cellule epiteliali e sulle cellule progenitrici ematopoietiche. È stato dimostrato che la via costimolatoria CD40-CD40L gioca un ruolo cruciale nelle risposte umorali nell'uomo, queste citochine modulano la funzione dei linfociti T nelle risposte antitumorali. Pochi studi di revisione hanno riportato i livelli di sTIM-3 e CD40 in letteratura, li valuteremo e confronteremo i diversi stadi del cancro al seno. Uno studio precedente ha riportato che, il livello di concentrazione plasmatica del checkpoint immunitario costimolatorio CD40 come così come la molecola co-inibitoria TIM-3 erano tutti significativamente più bassi nelle pazienti con cancro al seno in fase iniziale rispetto ai controlli sani. Dopo la chemioterapia neoadiuvante NAC, le concentrazioni plasmatiche dell'ICM costimolatore solubile sCD40 e dell'ICM co-inibitore solubile sTIM-3 erano significativamente aumentate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune e la principale causa di mortalità associata al cancro tra le donne. Sebbene esistano terapie complete, la risposta dei pazienti ai trattamenti varia in modo significativo, il che è in parte attribuito alle diverse risposte immunitarie antitumorali. L'immunoterapia è riconosciuta come una terapia chiave modalità per il cancro e rappresenta una delle terapie più promettenti. Le proteine ​​​​del checkpoint regolano il sistema immunitario. Le cellule del cancro al seno (BC) sfruttano la sovra- o la sotto-regolazione di queste proteine ​​per eludere le risposte immunitarie antitumorali. Nonostante l’esistenza di una profonda disregolazione immunitaria nel carcinoma mammario metastatico avanzato (BC), è ormai ben riconosciuto che la malattia precoce è anche associata a disfunzione immunitaria sia localizzata che sistemica. Recentemente, le molecole solubili co-inibitorie del checkpoint immunitario (ICM) sono state implicate come potenziali mediatori della disregolazione immunitaria sistemica. Tra questi ICM co-inibitori solubili figurano: la proteina citotossica associata ai linfociti T (CTLA-4), la proteina di morte cellulare programmata 1 (PD-1) e il suo ligando, PD-L1, il gene di attivazione dei linfociti 3 (LAG-3) e Immunoglobulina delle cellule T e proteina 3 contenente il dominio della mucina (TIM-3). Uno studio ha dimostrato che la resistenza agli inibitori anti-CTLA-4 o anti PD-1/PD-L1 è compensata dalla regolazione di altri checkpoint immunitari, come Tim-3. Di conseguenza, Tim-3 ha guadagnato importanza come potenziale candidato per l’immunoterapia contro il cancro. È stato dimostrato che il blocco di Tim-3 con altri inibitori del checkpoint migliora l’immunità antitumorale e sopprime la crescita del tumore in diversi modelli tumorali preclinici. Recentemente nel sistema immunitario sono stati scoperti un numero crescente di nuovi recettori e ligandi. Alcuni prendono parte a interazioni costimolatorie, come la proteina correlata al TNFR indotta da glucocorticoidi (GITR), il ligando GITR, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 e il co-stimolatore inducibile (ICOS). La via del ligando CD40-CD40 (CD40L) è un membro della superfamiglia del TNF ed è espressa a vari livelli sulle cellule presentanti l'antigene, sulle cellule epiteliali e sulle cellule progenitrici ematopoietiche. È stato dimostrato che la via costimolatoria CD40-CD40L gioca un ruolo cruciale nelle risposte umorali nell'uomo, queste citochine modulano la funzione dei linfociti T nelle risposte antitumorali. Pochi studi di revisione hanno riportato i livelli di sTIM-3 e CD40 in letteratura, li valuteremo e confronteremo i diversi stadi del cancro al seno. Uno studio precedente ha riportato che, il livello di concentrazione plasmatica del checkpoint immunitario costimolatorio CD40 come così come la molecola co-inibitoria TIM-3 erano tutti significativamente più bassi nelle pazienti con cancro al seno in fase iniziale rispetto ai controlli sani. Dopo la chemioterapia neoadiuvante NAC, le concentrazioni plasmatiche dell'ICM costimolatore solubile sCD40 e dell'ICM co-inibitore solubile sTIM-3 erano significativamente aumentate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con cancro al seno e donne sane come controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile con cancro al seno di età > 18 anni che frequentano il dipartimento di Oncologia Medica del South Egypt Cancer Institute -

Criteri di esclusione:

Anamnesi di qualsiasi altra neoplasia maligna, nota (HIV) e/o virus dell'epatite B o dell'epatite C, gravidanza o allattamento al seno, pazienti o controlli che rifiutano di partecipare allo studio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare i livelli di sTIM-3 e sCD40 nelle pazienti con cancro al seno in diversi stadi e seguire il loro ruolo nella prognosi della malattia rispetto ai controlli sani. I risultati verranno confrontati con gli studi precedenti.
Lasso di tempo: lo studio richiederà circa 12 mesi per essere completato
lo studio richiederà circa 12 mesi per essere completato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lamiaa Fadel, lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Immune checkpoints in cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Sottoscrivi