- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06169007
Brug af costimulerende og co-inhiberende immunkontrolpunkter som diagnostiske og prognostiske ved brystkræft
14. december 2023 opdateret af: Asmaa Mohammed Soliman Khalfallah, Assiut University
Opløselige immunkontrolpunkters rolle som diagnostiske og prognostiske markører hos brystkræftpatienter
Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor og den førende årsag til kræftassocieret dødelighed blandt kvinder. Selvom der findes omfattende behandlingsformer, varierer patientresponsen på behandlingerne betydeligt, hvilket til dels tilskrives varierende antitumorimmunresponser. Immunterapi er blevet anerkendt som et vigtigt terapeutisk middel modalitet for kræft og repræsenterer en af de mest lovende behandlingsformer.
Checkpoint-proteiner regulerer immunsystemet.
Brystkræftceller (BC) udnytter op- eller nedreguleringen af disse proteiner til at undgå antitumor-immunresponser.
På trods af eksistensen af dyb immun dysregulering ved fremskreden metastatisk brystkræft (BC), er det nu velkendt, at tidlig sygdom også er forbundet med både lokaliseret og systemisk immundysfunktion.
For nylig er opløselige co-inhiberende immun checkpoint molekyler (ICM'er) blevet impliceret som værende potentielle mediatorer af den systemiske immun dysregulering.
Fremtrædende blandt disse opløselige co-hæmmende ICM'er er: cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein (CTLA-4), programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) og dets ligand, PD-L1, lymfocytaktiveringsgen 3 (LAG-3) og T-celle immunoglobulin og mucin-domæne-holdigt protein 3 (TIM-3).
En undersøgelse viste, at resistens over for anti-CTLA-4- eller anti-PD-1/PD-L1-hæmmere kompenseres af opregulering af andre immunkontrolpunkter, såsom Tim-3.
Som følge heraf har Tim-3 vundet fremtrædende plads som en potentiel kandidat til cancerimmunterapi.
Blokering af Tim-3 med andre checkpoint-hæmmere har vist sig at øge antitumorimmuniteten og undertrykke tumorvækst i flere prækliniske tumormodeller.
Et stigende antal nye receptorer og ligander er for nylig blevet fundet i immunsystemet.
Nogle deltager i en costimulerende interaktion, såsom glukokortikoid-induceret TNFR-relateret protein (GITR), GITR Ligand, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 og Inducible Co-Stimulator (ICOS).
CD40-CD40-ligand (CD40L) pathway er et medlem af TNF-superfamilien og udtrykkes på forskellige niveauer på antigenpræsenterende celler, epitelceller og hæmatopoietiske progenitorceller.
Den CD40-CD40L costimulerende vej har vist sig at spille en afgørende rolle i humorale responser hos mennesker, disse cytokiner modulerer funktionen af T-lymfocytter i antitumorresponser.
Få review-undersøgelser har rapporteret niveauerne af sTIM-3 og CD40 i litteraturen, vi vil vurdere dem og sammenligne forskellige stadier af brystkræft. Tidligere undersøgelse rapporterede, at niveauet af plasmakoncentration af det co-stimulerende immunkontrolpunkt CD40 som samt det co-inhiberende molekyle TIM-3 var alle signifikant lavere hos tidlige brystkræftpatienter sammenlignet med raske kontroller.
Efter neoadjuverende kemoterapi NAC var plasmakoncentrationerne af den opløselige co-stimulerende ICM sCD40 og den opløselige co-hæmmende ICM sTIM-3 signifikant øget.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige ondartede tumor og den førende årsag til kræftassocieret dødelighed blandt kvinder. Selvom der findes omfattende behandlingsformer, varierer patientresponsen på behandlingerne betydeligt, hvilket til dels tilskrives varierende antitumorimmunresponser. Immunterapi er blevet anerkendt som et vigtigt terapeutisk middel modalitet for kræft og repræsenterer en af de mest lovende behandlingsformer.
Checkpoint-proteiner regulerer immunsystemet.
Brystkræftceller (BC) udnytter op- eller nedreguleringen af disse proteiner til at undgå antitumor-immunresponser.
På trods af eksistensen af dyb immun dysregulering ved fremskreden metastatisk brystkræft (BC), er det nu velkendt, at tidlig sygdom også er forbundet med både lokaliseret og systemisk immundysfunktion.
For nylig er opløselige co-inhiberende immun checkpoint molekyler (ICM'er) blevet impliceret som værende potentielle mediatorer af den systemiske immun dysregulering.
Fremtrædende blandt disse opløselige co-hæmmende ICM'er er: cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein (CTLA-4), programmeret celledødsprotein 1 (PD-1) og dets ligand, PD-L1, lymfocytaktiveringsgen 3 (LAG-3) og T-celle immunoglobulin og mucin-domæne-holdigt protein 3 (TIM-3).
En undersøgelse viste, at resistens over for anti-CTLA-4- eller anti-PD-1/PD-L1-hæmmere kompenseres af opregulering af andre immunkontrolpunkter, såsom Tim-3.
Som følge heraf har Tim-3 vundet fremtrædende plads som en potentiel kandidat til cancerimmunterapi.
Blokering af Tim-3 med andre checkpoint-hæmmere har vist sig at øge antitumorimmuniteten og undertrykke tumorvækst i flere prækliniske tumormodeller.
Et stigende antal nye receptorer og ligander er for nylig blevet fundet i immunsystemet.
Nogle deltager i en costimulerende interaktion, såsom glukokortikoid-induceret TNFR-relateret protein (GITR), GITR Ligand, CD27, CD28, CD40, CD80, CD86 og Inducible Co-Stimulator (ICOS).
CD40-CD40-ligand (CD40L) pathway er et medlem af TNF-superfamilien og udtrykkes på forskellige niveauer på antigenpræsenterende celler, epitelceller og hæmatopoietiske progenitorceller.
Den CD40-CD40L costimulerende vej har vist sig at spille en afgørende rolle i humorale responser hos mennesker, disse cytokiner modulerer funktionen af T-lymfocytter i antitumorresponser.
Få review-undersøgelser har rapporteret niveauerne af sTIM-3 og CD40 i litteraturen, vi vil vurdere dem og sammenligne forskellige stadier af brystkræft. Tidligere undersøgelse rapporterede, at niveauet af plasmakoncentration af det co-stimulerende immunkontrolpunkt CD40 som samt det co-inhiberende molekyle TIM-3 var alle signifikant lavere hos tidlige brystkræftpatienter sammenlignet med raske kontroller.
Efter neoadjuverende kemoterapi NAC var plasmakoncentrationerne af den opløselige co-stimulerende ICM sCD40 og den opløselige co-hæmmende ICM sTIM-3 signifikant øget
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Mohammed, demostrator
- Telefonnummer: 01140266310
- E-mail: asmamohammed10101995@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter med brystkræft og raske kvinder som kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter med brystkræft i alderen > 18 år, der går på medicinsk onkologisk afdeling på South Egypt Cancer Institute -
Ekskluderingskriterier:
En historie med enhver anden malignitet, kendt (HIV) og/eller hepatitis B- eller hepatitis C-virus, graviditet eller amning, patienter eller kontroller, der nægter at være en del af undersøgelsen.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere niveauerne af sTIM-3 og sCD40 hos brystkræftpatienter i forskellige stadier og følge op på deres rolle i sygdomsprognose sammenlignet med raske kontroller. Resultaterne vil blive sammenlignet med de tidligere undersøgelser.
Tidsramme: undersøgelsen vil tage omkring 12 måneder at blive afsluttet
|
undersøgelsen vil tage omkring 12 måneder at blive afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lamiaa Fadel, lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
13. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Immune checkpoints in cancer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien