Mekanismer för exponeringsterapi för OCD
24 juni 2026 uppdaterad av: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital
Utnyttja maskininlärningsmetoder för att förstå mekanismerna för exponeringsterapi i verkliga inställningar
Exponeringsterapi är den mest effektiva behandlingen som finns för tvångssyndrom, men upp till 50 % av patienterna återhämtar sig inte eftersom mekanismerna bakom framgångsrik respons är dåligt förstådda, vilket leder till betydande variation i hur läkare utför exponeringsterapi.
Huvudsyftet med denna studie är att bestämma vilka målmekanismer som är mest kritiska för att delta i verkliga exponeringssessioner för att ge goda behandlingsresultat.
Vuxna deltagare (N = 400) med tvångssyndrom (OCD) som får exponeringsterapi från två ställen (McLean Hospital, San Diego State University) över hela vården (öppenvård, partiellt sjukhus, boende) kommer att slutföra kliniska och demografiska baslinjemått som samt veckovisa symptomrapporter.
Projektet kommer att mäta exponeringsmekanismer över tre analysnivåer (självrapportering, observatörsbetygsatt beteende, fysiologi) under varje exponeringssession.
Mekanismer som utvärderas kommer att omfatta ett brett spektrum av variabler baserade på både tillvänjning och hämmande inlärningsmodeller för exponering.
Självrapportering och observatörsklassade mekanismer kommer att mätas med exponeringsfeedbacksformuläret, skapat och styrt av studieteamet.
Fysiologiska mekanismer kommer att innefatta hudkonduktansrespons, hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet mätt med ett armbandsur.
Den aktuella studien kommer att avgöra (1) vilka exponeringsmekanismer som leder till gynnsamma kliniska resultat, och (2) vad som gör en bra exponering för vem.
Resultaten av denna studie har potential att förbättra personlig vård för de många patienter som inte remitterar efter exponeringsterapi för OCD.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennie M Kuckertz, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2962
- E-post: jkuckertz@mclean.harvard.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Rekrytering
- Center for Understanding and Treating Anxiety
-
Kontakt:
- Olivia Wallace, BS
- Telefonnummer: 619-229-3740
- E-post: owallace@sdsu.edu
-
Huvudutredare:
- Nader Amir, PhD
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Rekrytering
- McLean OCDI
-
Huvudutredare:
- Jennie M Kuckertz, PhD
-
Kontakt:
- Paisley Annes, BA
- Telefonnummer: 617-855-4395
- E-post: pannes@mgb.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 18-65 år
- Söker exponeringsbehandling vid McLean Hospital OCD Institute eller San Diego State University
- Har diagnosen OCD
- Kunna genomföra studieåtgärder och behandlingsprocedurer på engelska
Exklusions kriterier:
- Akuta symtom på psykos
- Aktiv suicidalitet (plan, medel, avsikt och/eller självmordsförsök under de senaste 3 månaderna)
- Närvaro av samtidiga symtom som motiverar högre vårdnivå (t.ex. slutenvård)
- Närvaro av något medicinskt, psykiatriskt eller utvecklingstillstånd som skulle hindra patienter från att slutföra bedömningar eller exponeringsövningar (t.ex. icke-verbal autismspektrumstörning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponeringsterapi
Deltagarna kommer att slutföra exponeringsterapi i upp till 12 veckor, och varje coachad exponeringssession kommer att vara cirka 50 minuter. Exponeringsplaner kommer att utvecklas i samarbete mellan deltagarna och deras läkare i början av behandlingen, och förfinas iterativt efter kliniskt lämplighet. I varje coachad exponering kommer deltagarna:
Interventionen kommer att ske på två studieplatser (McLean Hospital, San Diego State University). Webbplatserna skiljer sig åt vad gäller vårdnivå. På McLean Hospital kommer deltagarna att rekryteras från OCD-institutet och kommer att få exponeringsterapi via partiell sjukhus- eller bostadsmiljö som en del av sin standardvård, oavsett deltagande i studien. Vid San Diego State University kommer deltagare att rekryteras för att få exponeringsterapi via öppenvård. |
Deltagarna kommer att slutföra exponeringsterapi i upp till 12 veckor, och en coachad exponeringssession kommer att vara cirka 50 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
YBOCS är ett 10 självrapporterande mått på OCD-allvarlighet.
|
Upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Questionnaire för livskvalitet och tillfredsställelse (QLES)
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
QLES är ett självrapporteringsmått med 14 punkter som bedömer graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs i olika dagliga fungerande domäner.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennie M Kuckertz, PhD, Mclean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023P003369
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .