Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy terapii ekspozycyjnej w przypadku OCD

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Wykorzystanie metod uczenia maszynowego do zrozumienia mechanizmów terapii ekspozycyjnej w warunkach rzeczywistych

Terapia ekspozycyjna jest najskuteczniejszą dostępną metodą leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych, jednak aż 50% pacjentów nie wraca do zdrowia, ponieważ mechanizmy leżące u podstaw skutecznej odpowiedzi są słabo poznane, co prowadzi do znacznych różnic w sposobie prowadzenia terapii ekspozycyjnej przez klinicystów. Głównym celem tego badania jest określenie, które mechanizmy docelowe są najważniejsze dla zaangażowania się w sesje ekspozycji w świecie rzeczywistym w celu uzyskania dobrych wyników leczenia. Dorośli uczestnicy (N = 400) z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) otrzymujący terapię ekspozycyjną w dwóch ośrodkach (szpital McLean, Uniwersytet Stanowy w San Diego) w ramach kontinuum opieki (ambulatoryjnej, częściowej opieki szpitalnej, stacjonarnej) przeprowadzą podstawowe pomiary kliniczne i demograficzne zgodnie z jak również cotygodniowe raporty dotyczące objawów. W ramach projektu mierzone będą mechanizmy narażenia na trzech poziomach analizy (samoocena, zachowanie oceniane przez obserwatora, fizjologia) podczas każdej sesji narażenia. Oceniane mechanizmy będą obejmować szeroki zakres zmiennych opartych zarówno na modelach narażenia, jak i na modelu przyzwyczajenia i uczenia się poprzez hamowanie. Mechanizmy samoopisowe i oceniane przez obserwatorów zostaną zmierzone za pomocą formularza informacji zwrotnej na temat narażenia, stworzonego i pilotowanego przez zespół badawczy. Mechanizmy fizjologiczne będą obejmować reakcję przewodnictwa skóry, częstość akcji serca i zmienność tętna mierzoną za pomocą zegarka naręcznego. Obecne badanie określi (1), które mechanizmy narażenia prowadzą do korzystnych wyników klinicznych oraz (2) co zapewnia dobrą ekspozycję dla kogo. Wyniki tego badania mogą potencjalnie ulepszyć spersonalizowaną opiekę nad wieloma pacjentami, którzy nie ustępują po terapii ekspozycyjnej w leczeniu OCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Rekrutacyjny
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Rekrutacyjny
        • McLean OCDI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Poszukuje leczenia ekspozycyjnego w szpitalu McLean Hospital OCD Institute lub na Uniwersytecie Stanowym w San Diego
  • Zdiagnozuj OCD
  • Potrafi ukończyć badania i procedury lecznicze w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre objawy psychozy
  • Aktywna samobójstwo (plan, środki, zamiar i/lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Obecność współwystępujących objawów wymagających wyższego poziomu opieki (np. leczenie szpitalne)
  • Obecność jakiegokolwiek stanu medycznego, psychicznego lub rozwojowego, który uniemożliwia pacjentom ukończenie ocen lub ćwiczeń ekspozycyjnych (np. niewerbalne zaburzenie ze spektrum autyzmu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna

Uczestnicy ukończą terapię ekspozycyjną trwającą do 12 tygodni, a każda sesja ekspozycyjna z trenerem będzie trwała około 50 minut. Plany narażenia zostaną opracowane wspólnie przez uczestników i ich lekarza na początku leczenia i udoskonalane iteracyjnie, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Podczas każdej sesji coachingowej uczestnicy:

  1. Wypełnij formularz opinii na temat narażenia
  2. Noś zegarek na rękę, który dostarcza danych psychofizjologicznych

Interwencja będzie prowadzona w dwóch ośrodkach badawczych (szpital McLean, Uniwersytet Stanowy w San Diego). Miejsca będą się różnić pod względem poziomu opieki. W szpitalu McLean uczestnicy będą rekrutowani z Instytutu OCD i otrzymają terapię ekspozycyjną w częściowym szpitalu lub ośrodku stacjonarnym w ramach standardowej opieki, niezależnie od udziału w badaniu. Na Uniwersytecie Stanowym w San Diego uczestnicy zostaną rekrutowani do terapii ekspozycyjnej w warunkach ambulatoryjnych.
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna
Uczestnicy ukończą terapię ekspozycyjną trwającą do 12 tygodni, a sesja ekspozycyjna z trenerem będzie trwała około 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
YBOCS to samoopisowa miara nasilenia OCD, składająca się z 10 punktów.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Przyjemności i Satysfakcji (QLES)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
QLES to 14-elementowy samoopisowy miernik oceniający stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej w różnych obszarach codziennego funkcjonowania.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P003369

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj