- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173752
OCD:n altistusterapian mekanismit
Koneoppimisen lähestymistapojen hyödyntäminen altistumisterapian mekanismien ymmärtämiseksi tosielämässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennie M Kuckertz, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2962
- Sähköposti: jkuckertz@mclean.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Rekrytointi
- Center for Understanding and Treating Anxiety
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Wallace, BS
- Puhelinnumero: 619-229-3740
- Sähköposti: owallace@sdsu.edu
-
Päätutkija:
- Nader Amir, PhD
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- McLean OCDI
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Kim, BS
- Puhelinnumero: 617-855-4395
- Sähköposti: nkim14@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Jennie M Kuckertz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Etsitään altistushoitoa McLean Hospital OCD Institutesta tai San Diego State Universitystä
- Sinulla on OCD-diagnoosi
- Pystyy suorittamaan opintotoimenpiteet ja hoitotoimenpiteet englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin akuutit oireet
- Aktiivinen itsemurha (suunnitelma, keinot, aikomus ja/tai itsemurhayritys viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Samanaikaiset oireet, jotka edellyttävät korkeampaa hoitotasoa (esim. laitoshoitoa)
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai kehityshäiriö, joka estäisi potilaita suorittamasta arviointeja tai altistusharjoituksia (esim. ei-verbaalinen autismikirjon häiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistusterapia
Osallistujat suorittavat altistusterapiaa enintään 12 viikon ajan, ja jokainen ohjattu altistusistunto kestää noin 50 minuuttia. Altistussuunnitelmat kehitetään yhteistyössä osallistujien ja heidän kliinikon kanssa hoidon alussa, ja niitä jalostetaan iteratiivisesti kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi. Jokaisessa valmennetussa esityksessä osallistujat:
Interventio tapahtuu kahdessa tutkimuspaikassa (McLean Hospital, San Diego State University). Sivustot vaihtelevat hoidon tason mukaan. McLeanin sairaalassa osallistujat rekrytoidaan OCD-instituutista, ja he saavat altistushoitoa osittaisen sairaala- tai asuinhoidon kautta osana normaalia hoitoa riippumatta tutkimukseen osallistumisesta. San Diegon osavaltion yliopistossa osallistujat rekrytoidaan saamaan altistushoitoa avohoidossa. |
Osallistujat suorittavat altistusterapiaa enintään 12 viikon ajan, ja valmennettu altistusistunto on noin 50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
YBOCS on 10 itseraportin OCD-vakavuuden mitta.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyyskysely (QLES)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
QLES on 14 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisillä eri aloilla.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P003369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Altistusterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon
-
MedtronicNeuroValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat