Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCD expozíciós terápiájának mechanizmusai

2023. december 13. frissítette: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

A gépi tanulási megközelítések kihasználása az expozíciós terápia mechanizmusainak megértéséhez valós körülmények között

Az expozíciós terápia a leghatékonyabb kezelés a rögeszmés-kényszeres rendellenesség kezelésére, ennek ellenére a betegek 50%-a nem gyógyul meg, mert a sikeres válasz mögött meghúzódó mechanizmusok nem ismertek, ami jelentős eltérésekhez vezet a klinikusok expozíciós terápiájában. Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy mely célmechanizmusok a legkritikusabbak a valós expozíciós munkamenetekben való részvételhez a jó kezelési eredmények elérése érdekében. Azok a felnőtt résztvevők (N = 400), akik obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvednek, és két helyszínről (McLean Hospital, San Diego State University) kapnak expozíciós terápiát az ellátás folyamatosságában (ambuláns, részleges kórházi, bentlakásos) elvégzik az alapszintű klinikai és demográfiai intézkedéseket. valamint heti tünetjelentések. A projekt három elemzési szinten méri az expozíciós mechanizmusokat (önjelentés, megfigyelő által értékelt viselkedés, fiziológia) minden expozíciós munkamenet során. A vizsgált mechanizmusok a változók széles skáláját fogják tartalmazni, amelyek mind a szoktatási, mind a gátló tanulási modelleken alapulnak. Az önbeszámoló és a megfigyelő által minősített mechanizmusok mérése az Exposure Feedback Form segítségével történik, amelyet a vizsgálócsoport készített és tesztelt. A fiziológiai mechanizmusok közé tartozik a bőr vezetőképességi reakciója, a pulzusszám és a karórával mért szívfrekvencia-variabilitás. A jelenlegi tanulmány meghatározza (1) mely expozíciós mechanizmusok vezetnek kedvező klinikai eredményekhez, és (2) hogy kinek mi a jó expozíció. A tanulmány eredményei javíthatják a személyre szabott ellátást számos olyan beteg esetében, akik nem enyhülnek az OCD kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között
  • Expozíciós kezelést keres a McLean Kórház OCD Intézetében vagy a San Diego Állami Egyetemen
  • Legyen OCD diagnózisa
  • Képes a tanulmányi intézkedések és kezelési eljárások elvégzésére angolul

Kizárási kritériumok:

  • A pszichózis akut tünetei
  • Aktív öngyilkosság (terv, eszköz, szándék és/vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 3 hónapban)
  • Magasabb szintű ellátást (pl. fekvőbeteg-kezelést) igénylő, egyidejűleg előforduló tünetek jelenléte
  • Bármilyen orvosi, pszichiátriai vagy fejlődési állapot megléte, amely megakadályozná a betegeket a felmérések vagy az expozíciós gyakorlatok elvégzésében (pl. non-verbális autizmus spektrum zavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíciós terápia

A résztvevők legfeljebb 12 hétig végeznek expozíciós terápiát, és minden egyes felkészített expozíciós alkalom körülbelül 50 perces lesz. Az expozíciós terveket a résztvevők és a klinikusuk együttműködésével dolgozzák ki a kezelés kezdetén, és a klinikailag megfelelő módon iteratív módon finomítják. A résztvevők minden egyes tréningen:

  1. Töltse ki a kitettséggel kapcsolatos visszajelzési űrlapot
  2. Viseljen pszichofiziológiai adatokat tartalmazó karórát

A beavatkozás két vizsgálati helyszínen (McLean Hospital, San Diego State University) történik. A helyek az ellátás szintjétől függően eltérőek lehetnek. A McLean Kórházban a résztvevőket az OCD Intézetből veszik fel, és részleges kórházi vagy bentlakásos kezelésben részesülnek standard ellátásuk részeként, függetlenül a vizsgálatban való részvételtől. A San Diego-i Állami Egyetemen a résztvevőket járóbeteg-körülmények között történő expozíciós terápiára toborozzák.
Viselkedési: Expozíciós terápia
A résztvevők legfeljebb 12 hétig végeznek expozíciós terápiát, és az edzővel végzett expozíciós ülés körülbelül 50 perces.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (YBOCS)
Időkeret: Akár 12 hétig
Az YBOCS az OCD súlyosságának 10 önbeszámolója.
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív (QLES)
Időkeret: Akár 12 hétig
A QLES egy 14 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri a különböző napi működési területeken tapasztalt élvezet és elégedettség mértékét.
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mclean Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P003369

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel