Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for eksponeringsterapi for OCD

30. december 2025 opdateret af: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Udnyttelse af maskinlæringsmetoder til at forstå mekanismer for eksponeringsterapi i virkelige omgivelser

Eksponeringsterapi er den mest effektive behandling, der er tilgængelig for tvangslidelser, men alligevel bliver op til 50 % af patienterne ikke raske, fordi mekanismerne bag vellykket respons er dårligt forstået, hvilket fører til betydelig variation i, hvordan klinikere udfører eksponeringsterapi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke målmekanismer der er mest kritiske for at deltage i eksponeringssessioner i den virkelige verden for at producere gode behandlingsresultater. Voksne deltagere (N = 400) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), der modtager eksponeringsterapi fra to steder (McLean Hospital, San Diego State University) på tværs af kontinuummet af pleje (ambulant, delvist hospital, bolig) vil fuldføre baseline kliniske og demografiske målinger som samt ugentlige symptomrapporter. Projektet vil måle eksponeringsmekanismer på tværs af tre analyseniveauer (selvrapportering, observatørvurderet adfærd, fysiologi) under hver eksponeringssession. De vurderede mekanismer vil omfatte en bred vifte af variabler baseret på både tilvænnings- og hæmmende læringsmodeller for eksponering. Selvrapportering og observatør-vurderede mekanismer vil blive målt med eksponeringsfeedback-formularen, oprettet og afprøvet af undersøgelsesholdet. Fysiologiske mekanismer vil omfatte hudkonduktansrespons, hjertefrekvens og pulsvariabilitet målt med et armbåndsur. Den nuværende undersøgelse vil afgøre (1) hvilke eksponeringsmekanismer der fører til gunstige kliniske resultater, og (2) hvad der gør en god eksponering for hvem. Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at forbedre personlig pleje for de mange patienter, som ikke remitterer efter eksponeringsterapi for OCD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean OCDI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Søger eksponeringsbehandling på McLean Hospital OCD Institute eller San Diego State University
  • Har en diagnose OCD
  • Kunne gennemføre undersøgelsesforanstaltninger og behandlingsprocedurer på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte symptomer på psykose
  • Aktiv suicidalitet (plan, midler, hensigt og/eller selvmordsforsøg inden for de seneste 3 måneder)
  • Tilstedeværelse af samtidige symptomer, der berettiger et højere plejeniveau (f.eks. døgnbehandling)
  • Tilstedeværelse af enhver medicinsk, psykiatrisk eller udviklingsmæssig tilstand, der ville forhindre patienter i at gennemføre vurderinger eller eksponeringsøvelser (f.eks. non-verbal autismespektrumforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsterapi

Deltagerne vil gennemføre eksponeringsterapi i op til 12 uger, og hver coachet eksponeringssession vil vare cirka 50 minutter. Eksponeringsplaner vil blive udviklet i samarbejde mellem deltagere og deres kliniker i begyndelsen af ​​behandlingen, og forfinet iterativt efter klinisk passende. I hver coachet eksponering vil deltagerne:

  1. Udfyld en eksponeringsfeedbackformular
  2. Bær et armbåndsur, der giver psykofysiologiske data

Interventionen vil finde sted på tværs af to undersøgelsessteder (McLean Hospital, San Diego State University). Websteder vil afvige med hensyn til plejeniveau. På McLean Hospital vil deltagerne blive rekrutteret fra OCD-instituttet og vil modtage eksponeringsterapi via delvist hospital eller beboelse som en del af deres standardbehandling, uanset deltagelse i undersøgelsen. På San Diego State University vil deltagerne blive rekrutteret til at modtage eksponeringsterapi via ambulant indstilling.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
Deltagerne vil gennemføre eksponeringsterapi i op til 12 uger, og coachet eksponeringssession vil vare cirka 50 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Op til 12 uger
YBOCS er et 10-selvrapporterende mål for OCD-sværhedsgrad.
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Questionnaire for Quality of Life Enjoy & Satisfaction (QLES)
Tidsramme: Op til 12 uger
QLES er et 14-elements selvrapporteringsmål, der vurderer graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet i forskellige daglige fungerende domæner.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P003369

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner