- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06173752
Mechanismen der Expositionstherapie bei Zwangsstörungen
Nutzung maschineller Lernansätze, um Mechanismen der Expositionstherapie in realen Umgebungen zu verstehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennie M Kuckertz, PhD
- Telefonnummer: 617-855-2962
- E-Mail: jkuckertz@mclean.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Ich suche eine Expositionsbehandlung am McLean Hospital OCD Institute oder an der San Diego State University
- Habe eine Zwangsstörung diagnostiziert
- Kann Studienmaßnahmen und Behandlungsabläufe auf Englisch absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Akute Symptome einer Psychose
- Aktive Suizidalität (Plan, Mittel, Absicht und/oder Suizidversuch in den letzten 3 Monaten)
- Vorliegen gleichzeitig auftretender Symptome, die ein höheres Maß an Pflege erfordern (z. B. stationäre Behandlung)
- Vorliegen einer medizinischen, psychiatrischen oder entwicklungsbedingten Erkrankung, die Patienten daran hindern würde, Beurteilungen oder Expositionsübungen durchzuführen (z. B. nonverbale Autismus-Spektrum-Störung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Expositionstherapie
Die Teilnehmer absolvieren eine Expositionstherapie für bis zu 12 Wochen und jede betreute Expositionssitzung dauert etwa 50 Minuten. Expositionspläne werden zu Beginn der Behandlung gemeinsam zwischen den Teilnehmern und ihrem Arzt entwickelt und je nach klinischer Notwendigkeit iterativ verfeinert. Bei jeder gecoachten Exposition werden die Teilnehmer:
Der Eingriff wird an zwei Studienorten stattfinden (McLean Hospital, San Diego State University). Die Standorte unterscheiden sich je nach Pflegegrad. Im McLean Hospital werden die Teilnehmer vom OCD Institute rekrutiert und erhalten im Rahmen ihrer Standardversorgung eine Expositionstherapie teilweise in einem Krankenhaus oder in einer stationären Einrichtung, unabhängig von ihrer Teilnahme an der Studie. An der San Diego State University werden Teilnehmer für eine ambulante Expositionstherapie rekrutiert. |
Die Teilnehmer absolvieren eine Expositionstherapie für bis zu 12 Wochen und die betreute Expositionssitzung dauert etwa 50 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Yale-Brown-Zwangsskala (YBOCS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der YBOCS ist ein aus 10 Selbstberichten bestehendes Maß für den Schweregrad einer Zwangsstörung.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität und -zufriedenheit (QLES)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Der QLES ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad der Freude und Zufriedenheit bewertet, die in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens erlebt wird.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P003369
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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