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Mechanismen der Expositionstherapie bei Zwangsstörungen

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Nutzung maschineller Lernansätze, um Mechanismen der Expositionstherapie in realen Umgebungen zu verstehen

Die Expositionstherapie ist die wirksamste verfügbare Behandlung von Zwangsstörungen. Dennoch erholen sich bis zu 50 % der Patienten nicht, da die Mechanismen, die einer erfolgreichen Reaktion zugrunde liegen, nur unzureichend verstanden sind, was zu erheblichen Schwankungen bei der Durchführung der Expositionstherapie durch Ärzte führt. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, welche Zielmechanismen am wichtigsten sind, um in realen Expositionssitzungen gute Behandlungsergebnisse zu erzielen. Erwachsene Teilnehmer (N = 400) mit Zwangsstörungen (OCD), die eine Expositionstherapie an zwei Standorten (McLean Hospital, San Diego State University) im gesamten Versorgungskontinuum (ambulant, teilweise im Krankenhaus, stationär) erhalten, werden klinische und demografische Basismessungen durchführen sowie wöchentliche Symptomberichte. Das Projekt wird Expositionsmechanismen auf drei Analyseebenen (Selbstbericht, vom Beobachter bewertetes Verhalten, Physiologie) während jeder Expositionssitzung messen. Die bewerteten Mechanismen umfassen ein breites Spektrum an Variablen, die sowohl auf Gewöhnungs- als auch auf hemmenden Lernmodellen der Exposition basieren. Selbstberichte und vom Beobachter bewertete Mechanismen werden mit dem vom Studienteam erstellten und pilotierten Exposure-Feedback-Formular gemessen. Zu den physiologischen Mechanismen gehören die Hautleitfähigkeitsreaktion, die Herzfrequenz und die Herzfrequenzvariabilität, die mit einer Armbanduhr gemessen werden. Die aktuelle Studie wird ermitteln, (1) welche Expositionsmechanismen zu günstigen klinischen Ergebnissen führen und (2) was eine gute Exposition für wen ausmacht. Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, die personalisierte Versorgung der vielen Patienten zu verbessern, die nach einer Expositionstherapie wegen Zwangsstörungen keine Besserung zeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Rekrutierung
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Rekrutierung
        • McLean OCDI
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ich suche eine Expositionsbehandlung am McLean Hospital OCD Institute oder an der San Diego State University
  • Habe eine Zwangsstörung diagnostiziert
  • Kann Studienmaßnahmen und Behandlungsabläufe auf Englisch absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Akute Symptome einer Psychose
  • Aktive Suizidalität (Plan, Mittel, Absicht und/oder Suizidversuch in den letzten 3 Monaten)
  • Vorliegen gleichzeitig auftretender Symptome, die ein höheres Maß an Pflege erfordern (z. B. stationäre Behandlung)
  • Vorliegen einer medizinischen, psychiatrischen oder entwicklungsbedingten Erkrankung, die Patienten daran hindern würde, Beurteilungen oder Expositionsübungen durchzuführen (z. B. nonverbale Autismus-Spektrum-Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expositionstherapie

Die Teilnehmer absolvieren eine Expositionstherapie für bis zu 12 Wochen und jede betreute Expositionssitzung dauert etwa 50 Minuten. Expositionspläne werden zu Beginn der Behandlung gemeinsam zwischen den Teilnehmern und ihrem Arzt entwickelt und je nach klinischer Notwendigkeit iterativ verfeinert. Bei jeder gecoachten Exposition werden die Teilnehmer:

  1. Füllen Sie ein Kontakt-Feedback-Formular aus
  2. Tragen Sie eine Armbanduhr, die psychophysiologische Daten liefert

Der Eingriff wird an zwei Studienorten stattfinden (McLean Hospital, San Diego State University). Die Standorte unterscheiden sich je nach Pflegegrad. Im McLean Hospital werden die Teilnehmer vom OCD Institute rekrutiert und erhalten im Rahmen ihrer Standardversorgung eine Expositionstherapie teilweise in einem Krankenhaus oder in einer stationären Einrichtung, unabhängig von ihrer Teilnahme an der Studie. An der San Diego State University werden Teilnehmer für eine ambulante Expositionstherapie rekrutiert.
Verhalten: Expositionstherapie
Die Teilnehmer absolvieren eine Expositionstherapie für bis zu 12 Wochen und die betreute Expositionssitzung dauert etwa 50 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Zwangsskala (YBOCS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der YBOCS ist ein aus 10 Selbstberichten bestehendes Maß für den Schweregrad einer Zwangsstörung.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität und -zufriedenheit (QLES)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der QLES ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad der Freude und Zufriedenheit bewertet, die in verschiedenen Bereichen des täglichen Lebens erlebt wird.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P003369

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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