Mechanismy expoziční terapie pro OCD
30. prosince 2025 aktualizováno: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital
Využití přístupů strojového učení k pochopení mechanismů expoziční terapie v prostředí reálného světa
Expoziční terapie je nejúčinnější dostupnou léčbou obsedantně kompulzivní poruchy, ale až 50 % pacientů se neuzdraví, protože mechanismy, které jsou základem úspěšné odpovědi, nejsou dostatečně pochopeny, což vede k významné variabilitě v tom, jak kliničtí lékaři provádějí expoziční terapii.
Hlavním účelem této studie je určit, které cílové mechanismy jsou nejkritičtější pro zapojení se do reálných expozičních sezení, aby se dosáhlo dobrých výsledků léčby.
Dospělí účastníci (N = 400) s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD), kteří dostávají expoziční terapii ze dvou pracovišť (McLean Hospital, San Diego State University) v rámci kontinua péče (ambulantní, částečná nemocnice, rezidenční), dokončí základní klinická a demografická měření jako stejně jako týdenní hlášení symptomů.
Projekt bude měřit mechanismy expozice na třech úrovních analýzy (sebehodnocení, chování hodnocené pozorovatelem, fyziologie) během každé expozice.
Posuzované mechanismy budou zahrnovat širokou škálu proměnných založených na habituačních i inhibičních modelech učení expozice.
Vlastní hlášení a mechanismy hodnocené pozorovatelem budou měřeny pomocí formuláře zpětné vazby k expozici, který vytvořil a pilotoval studijní tým.
Fyziologické mechanismy budou zahrnovat odezvu vodivosti kůže, srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence měřenou náramkovými hodinkami.
Současná studie určí (1) které mechanismy expozice vedou k příznivým klinickým výsledkům a (2) co je pro koho dobrá expozice.
Výsledky této studie mají potenciál zlepšit personalizovanou péči o mnoho pacientů, kteří neustoupili po expoziční terapii OCD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennie M Kuckertz, PhD
- Telefonní číslo: 617-855-2962
- E-mail: jkuckertz@mclean.harvard.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Nábor
- Center for Understanding and Treating Anxiety
-
Kontakt:
- Olivia Wallace, BS
- Telefonní číslo: 619-229-3740
- E-mail: owallace@sdsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nader Amir, PhD
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Nábor
- McLean OCDI
-
Kontakt:
- Nicholas Kim, BS
- Telefonní číslo: 617-855-4395
- E-mail: nkim14@mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennie M Kuckertz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Vyhledání léčby expozice v McLean Hospital OCD Institute nebo San Diego State University
- Mějte diagnózu OCD
- Schopnost absolvovat studijní opatření a léčebné postupy v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Akutní příznaky psychózy
- Aktivní sebevražda (plán, prostředky, záměr a/nebo pokus o sebevraždu za poslední 3 měsíce)
- Přítomnost souběžně se vyskytujících příznaků, které vyžadují vyšší úroveň péče (např.
- Přítomnost jakéhokoli zdravotního, psychiatrického nebo vývojového stavu, který by pacientům bránil v dokončení hodnocení nebo expozičních cvičení (např. neverbální porucha autistického spektra)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expoziční terapie
Účastníci absolvují expoziční terapii po dobu až 12 týdnů a každé koučované expoziční sezení bude trvat přibližně 50 minut. Plány expozice budou vypracovány ve spolupráci mezi účastníky a jejich klinickým lékařem na začátku léčby a budou upřesňovány iterativně, jak je to klinicky vhodné. V každé koučované expozici účastníci:
Intervence bude probíhat ve dvou studijních lokalitách (McLean Hospital, San Diego State University). Místa se budou lišit úrovní péče. V McLean Hospital budou účastníci rekrutováni z OCD institutu a budou dostávat expoziční terapii prostřednictvím částečné nemocnice nebo rezidenčního prostředí jako součást jejich standardní péče, bez ohledu na účast ve studii. Na státní univerzitě v San Diegu budou účastníci přijati k expoziční terapii prostřednictvím ambulantních zařízení. |
Účastníci absolvují expoziční terapii po dobu až 12 týdnů a koučované expoziční sezení bude trvat přibližně 50 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
YBOCS je 10 self-report měření závažnosti OCD.
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života (QLES)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
QLES je 14-položkový self-report měřítko, které hodnotí míru radosti a spokojenosti v různých oblastech každodenního fungování.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023P003369
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .