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Mecanismos de terapia de exposición para el TOC

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Aprovechamiento de los enfoques de aprendizaje automático para comprender los mecanismos de la terapia de exposición en entornos del mundo real

La terapia de exposición es el tratamiento más eficaz disponible para el trastorno obsesivo compulsivo; sin embargo, hasta el 50% de los pacientes no se recuperan porque los mecanismos subyacentes a la respuesta exitosa no se conocen bien, lo que genera una variabilidad significativa en la forma en que los médicos llevan a cabo la terapia de exposición. El objetivo principal de este estudio es determinar qué mecanismos objetivo son más críticos para participar en sesiones de exposición del mundo real para producir buenos resultados del tratamiento. Los participantes adultos (N = 400) con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) que reciben terapia de exposición en dos sitios (Hospital McLean, Universidad Estatal de San Diego) a lo largo de toda la atención continua (ambulatoria, hospital parcial, residencial) completarán las medidas clínicas y demográficas de referencia como así como informes semanales de síntomas. El proyecto medirá los mecanismos de exposición en tres niveles de análisis (autoinforme, comportamiento calificado por el observador, fisiología) durante cada sesión de exposición. Los mecanismos evaluados incluirán una amplia gama de variables basadas en modelos de exposición tanto de habituación como de aprendizaje inhibidor. Los mecanismos de autoinforme y calificados por el observador se medirán con el Formulario de retroalimentación de exposición, creado y puesto a prueba por el equipo de estudio. Los mecanismos fisiológicos incluirán la respuesta de conductancia de la piel, la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca medidas con un reloj de pulsera. El estudio actual determinará (1) qué mecanismos de exposición conducen a resultados clínicos favorables y (2) qué constituye una buena exposición para quién. Los resultados de este estudio tienen el potencial de mejorar la atención personalizada para muchos pacientes que no remiten después de la terapia de exposición para el TOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Reclutamiento
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Contacto:
          • Olivia Wallace, BS
          • Número de teléfono: 619-229-3740
          • Correo electrónico: owallace@sdsu.edu
        • Investigador principal:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Reclutamiento
        • McLean OCDI
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 65 años
  • Buscando tratamiento de exposición en el Instituto OCD del Hospital McLean o en la Universidad Estatal de San Diego
  • Tener un diagnóstico de TOC
  • Capaz de completar las medidas del estudio y los procedimientos de tratamiento en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas agudos de psicosis.
  • Tendencia suicida activa (plan, medios, intención y/o intento de suicidio en los últimos 3 meses)
  • Presencia de síntomas concurrentes que justifican un mayor nivel de atención (por ejemplo, tratamiento hospitalario)
  • Presencia de cualquier condición médica, psiquiátrica o del desarrollo que impida que los pacientes completen evaluaciones o ejercicios de exposición (por ejemplo, trastorno del espectro autista no verbal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de exposición

Los participantes completarán la terapia de exposición por hasta 12 semanas, y cada sesión de exposición dirigida durará aproximadamente 50 minutos. Los planes de exposición se desarrollarán en colaboración entre los participantes y su médico al comienzo del tratamiento y se perfeccionarán de forma iterativa según sea clínicamente apropiado. En cada exposición dirigida, los participantes:

  1. Complete un formulario de comentarios sobre la exposición
  2. Llevar un reloj de pulsera que proporcione datos psicofisiológicos.

La intervención se llevará a cabo en dos sitios de estudio (Hospital McLean, Universidad Estatal de San Diego). Los sitios diferirán según el nivel de atención. En McLean Hospital, los participantes serán reclutados en el OCD Institute y recibirán terapia de exposición a través de un hospital parcial o un entorno residencial como parte de su atención estándar, independientemente de su participación en el estudio. En la Universidad Estatal de San Diego, los participantes serán reclutados para recibir terapia de exposición de forma ambulatoria.
Conductual: Terapia de exposición
Los participantes completarán la terapia de exposición por hasta 12 semanas y la sesión de exposición dirigida durará aproximadamente 50 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
El YBOCS es una medida de 10 autoinforme de la gravedad del TOC.
Hasta 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción y disfrute de calidad de vida (QLES)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
El QLES es una medida de autoinforme de 14 ítems que evalúa el grado de disfrute y satisfacción experimentado en varios dominios del funcionamiento diario.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mclean Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P003369

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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