- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06173752
Механизмы экспозиционной терапии при ОКР
Использование подходов машинного обучения для понимания механизмов экспозиционной терапии в реальных условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennie M Kuckertz, PhD
- Номер телефона: 617-855-2962
- Электронная почта: jkuckertz@mclean.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Обращение за экспозиционным лечением в Институт ОКР больницы Маклина или Государственный университет Сан-Диего.
- Иметь диагноз ОКР
- Способен проводить учебные мероприятия и процедуры лечения на английском языке.
Критерий исключения:
- Острые симптомы психоза
- Активное суицидальное поведение (план, средства, намерение и/или попытка самоубийства за последние 3 месяца)
- Наличие сопутствующих симптомов, требующих более высокого уровня помощи (например, стационарного лечения)
- Наличие любого медицинского, психиатрического заболевания или заболевания, связанного с развитием, которое не позволяет пациентам пройти обследование или ознакомительные упражнения (например, невербальное расстройство аутистического спектра)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспозиционная терапия
Участники пройдут экспозиционную терапию на срок до 12 недель, а каждая сессия воздействия под руководством инструктора будет длиться примерно 50 минут. Планы воздействия будут разрабатываться совместно участниками и их лечащим врачом в начале лечения и уточняться итеративно по мере клинической целесообразности. В ходе каждого тренинга участники будут:
Вмешательство будет проводиться в двух исследовательских центрах (больница Маклин, Государственный университет Сан-Диего). Сайты будут различаться по уровню ухода. В больнице Маклин участники будут набраны из Института ОКР и получат экспозиционную терапию в частичной больнице или в стационаре в рамках стандартного ухода, независимо от участия в исследовании. В Государственном университете Сан-Диего участники будут набраны для прохождения экспозиционной терапии в амбулаторных условиях. |
Участники пройдут экспозиционную терапию на срок до 12 недель, а сеанс воздействия с тренером продлится примерно 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: До 12 недель
|
YBOCS — это 10-й показатель степени тяжести ОКР, который можно оценить самостоятельно.
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник качества жизни и удовлетворенности (QLES)
Временное ограничение: До 12 недель
|
QLES — это показатель самооценки, состоящий из 14 пунктов, который оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытываемых в различных сферах повседневного функционирования.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P003369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспозиционная терапия
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия