Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы экспозиционной терапии при ОКР

13 декабря 2023 г. обновлено: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Использование подходов машинного обучения для понимания механизмов экспозиционной терапии в реальных условиях

Экспозиционная терапия является наиболее эффективным методом лечения обсессивно-компульсивного расстройства, однако до 50% пациентов не выздоравливают, поскольку механизмы, лежащие в основе успешного ответа, плохо изучены, что приводит к значительной вариативности в том, как врачи проводят экспозиционную терапию. Основная цель этого исследования — определить, какие целевые механизмы наиболее важны для участия в реальных сеансах воздействия для достижения хороших результатов лечения. Взрослые участники (N = 400) с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), получающие экспозиционную терапию в двух учреждениях (больница Маклина, Государственный университет Сан-Диего) в рамках непрерывного лечения (амбулаторное, частичное стационарное, стационарное), завершат базовые клинические и демографические измерения, как а также еженедельные отчеты о симптомах. В рамках проекта будут измеряться механизмы воздействия на трех уровнях анализа (самоотчет, поведение по оценке наблюдателя, физиология) во время каждого сеанса воздействия. Оцениваемые механизмы будут включать широкий диапазон переменных, основанных на моделях воздействия как привыкания, так и тормозного обучения. Механизмы самоотчета и оценки наблюдателей будут измеряться с помощью формы обратной связи о воздействии, созданной и опробованной исследовательской группой. Физиологические механизмы будут включать реакцию проводимости кожи, частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма, измеряемую с помощью наручных часов. Настоящее исследование определит (1) какие механизмы воздействия приводят к благоприятным клиническим результатам и (2) что для кого является хорошим воздействием. Результаты этого исследования могут улучшить персонализированный уход за многими пациентами, у которых не наступает ремиссия после экспозиционной терапии ОКР.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Обращение за экспозиционным лечением в Институт ОКР больницы Маклина или Государственный университет Сан-Диего.
  • Иметь диагноз ОКР
  • Способен проводить учебные мероприятия и процедуры лечения на английском языке.

Критерий исключения:

  • Острые симптомы психоза
  • Активное суицидальное поведение (план, средства, намерение и/или попытка самоубийства за последние 3 месяца)
  • Наличие сопутствующих симптомов, требующих более высокого уровня помощи (например, стационарного лечения)
  • Наличие любого медицинского, психиатрического заболевания или заболевания, связанного с развитием, которое не позволяет пациентам пройти обследование или ознакомительные упражнения (например, невербальное расстройство аутистического спектра)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия

Участники пройдут экспозиционную терапию на срок до 12 недель, а каждая сессия воздействия под руководством инструктора будет длиться примерно 50 минут. Планы воздействия будут разрабатываться совместно участниками и их лечащим врачом в начале лечения и уточняться итеративно по мере клинической целесообразности. В ходе каждого тренинга участники будут:

  1. Заполните форму обратной связи о воздействии
  2. Носите наручные часы, предоставляющие психофизиологические данные.

Вмешательство будет проводиться в двух исследовательских центрах (больница Маклин, Государственный университет Сан-Диего). Сайты будут различаться по уровню ухода. В больнице Маклин участники будут набраны из Института ОКР и получат экспозиционную терапию в частичной больнице или в стационаре в рамках стандартного ухода, независимо от участия в исследовании. В Государственном университете Сан-Диего участники будут набраны для прохождения экспозиционной терапии в амбулаторных условиях.

Участники пройдут экспозиционную терапию на срок до 12 недель, а сеанс воздействия с тренером продлится примерно 50 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: До 12 недель
YBOCS — это 10-й показатель степени тяжести ОКР, который можно оценить самостоятельно.
До 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни и удовлетворенности (QLES)
Временное ограничение: До 12 недель
QLES — это показатель самооценки, состоящий из 14 пунктов, который оценивает степень удовольствия и удовлетворения, испытываемых в различных сферах повседневного функционирования.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P003369

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспозиционная терапия

Подписаться