Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi di terapia espositiva per il disturbo ossessivo compulsivo

30 dicembre 2025 aggiornato da: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Sfruttare gli approcci di apprendimento automatico per comprendere i meccanismi della terapia espositiva in contesti del mondo reale

La terapia espositiva è il trattamento più efficace disponibile per il disturbo ossessivo compulsivo, ma fino al 50% dei pazienti non guarisce perché i meccanismi alla base della risposta efficace sono scarsamente compresi, portando a una significativa variabilità nel modo in cui i medici conducono la terapia espositiva. Lo scopo principale di questo studio è determinare quali meccanismi bersaglio siano più critici da coinvolgere in sessioni di esposizione nel mondo reale per produrre buoni risultati di trattamento. I partecipanti adulti (N = 400) con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) che ricevono terapia di esposizione da due siti (McLean Hospital, San Diego State University) attraverso il continuum della cura (ambulatoriale, ospedaliero parziale, residenziale) completeranno le misure cliniche e demografiche di base come nonché rapporti settimanali sui sintomi. Il progetto misurerà i meccanismi di esposizione su tre livelli di analisi (autovalutazione, comportamento valutato dall'osservatore, fisiologia) durante ciascuna sessione di esposizione. I meccanismi valutati includeranno un'ampia gamma di variabili basate sia su modelli di esposizione di assuefazione che di apprendimento inibitorio. I meccanismi di autovalutazione e di valutazione dell'osservatore saranno misurati con il modulo di feedback sull'esposizione, creato e pilotato dal team di studio. I meccanismi fisiologici includeranno la risposta della conduttanza cutanea, la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca misurata con un orologio da polso. Il presente studio determinerà (1) quali meccanismi di esposizione portano a esiti clinici favorevoli e (2) cosa rende una buona esposizione per chi. I risultati di questo studio hanno il potenziale per migliorare la cura personalizzata per i molti pazienti che non vanno in remissione dopo la terapia espositiva per il disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Reclutamento
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Reclutamento
        • McLean OCDI
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Cercare un trattamento per l'esposizione al McLean Hospital OCD Institute o alla San Diego State University
  • Avere una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo
  • In grado di completare le misure di studio e le procedure di trattamento in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sintomi acuti di psicosi
  • Suicidalità attiva (piano, mezzi, intenzione e/o tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi)
  • Presenza di sintomi concomitanti che giustificano un livello di assistenza più elevato (ad esempio, trattamento ospedaliero)
  • Presenza di qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di sviluppo che impedirebbe ai pazienti di completare valutazioni o esercizi di esposizione (ad esempio, disturbo dello spettro autistico non verbale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desensibilizzazione

I partecipanti completeranno la terapia di esposizione per un massimo di 12 settimane e ciascuna sessione di esposizione guidata durerà circa 50 minuti. I piani di esposizione saranno sviluppati in collaborazione tra i partecipanti e il loro medico all'inizio del trattamento e perfezionati in modo iterativo come clinicamente appropriato. In ogni esposizione allenata, i partecipanti:

  1. Compila un modulo di feedback sull'esposizione
  2. Indossare un orologio da polso che fornisca dati psicofisiologici

L'intervento avverrà in due siti di studio (McLean Hospital, San Diego State University). I siti differiranno in base al livello di cura. Al McLean Hospital, i partecipanti verranno reclutati dall'OCD Institute e riceveranno la terapia di esposizione tramite ospedale parziale o ambiente residenziale come parte della loro cura standard, indipendentemente dalla partecipazione allo studio. Presso la San Diego State University, i partecipanti verranno reclutati per ricevere la terapia espositiva in regime ambulatoriale.
Comportamentale: Desensibilizzazione
I partecipanti completeranno la terapia di esposizione per un massimo di 12 settimane e la sessione di esposizione guidata durerà circa 50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown (YBOCS)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
L'YBOCS è una misura self-report della gravità del disturbo ossessivo compulsivo.
Fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul divertimento e soddisfazione sulla qualità della vita (QLES)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Il QLES è una misura self-report composta da 14 item che valuta il grado di divertimento e soddisfazione sperimentati in vari ambiti del funzionamento quotidiano.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P003369

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desensibilizzazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi