Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van blootstellingstherapie voor OCS

30 december 2025 bijgewerkt door: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Gebruikmaken van machine learning-benaderingen om mechanismen van exposure-therapie in reële situaties te begrijpen

Exposure-therapie is de meest effectieve behandeling die beschikbaar is voor obsessieve-compulsieve stoornis, maar toch herstelt tot 50% van de patiënten niet omdat de mechanismen die ten grondslag liggen aan een succesvolle respons slecht worden begrepen, wat leidt tot aanzienlijke verschillen in de manier waarop artsen exposure-therapie uitvoeren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen welke doelmechanismen het meest cruciaal zijn om deel te nemen aan real-world exposure-sessies om goede behandelresultaten te bereiken. Volwassen deelnemers (N = 400) met obsessieve compulsieve stoornis (OCS) die exposure-therapie krijgen van twee locaties (McLean Hospital, San Diego State University) in het zorgcontinuüm (poliklinisch, gedeeltelijk ziekenhuis, residentieel) zullen de klinische en demografische basismetingen voltooien zodra evenals wekelijkse symptoomrapporten. Het project zal tijdens elke blootstellingssessie blootstellingsmechanismen meten op drie analyseniveaus (zelfrapportage, door waarnemers beoordeeld gedrag, fysiologie). De beoordeelde mechanismen zullen een breed scala aan variabelen omvatten, gebaseerd op zowel gewennings- als remmende leermodellen van blootstelling. Zelfrapportage en door waarnemers beoordeelde mechanismen zullen worden gemeten met het blootstellingsfeedbackformulier, dat is opgesteld en wordt getest door het onderzoeksteam. Fysiologische mechanismen omvatten huidgeleidingsreactie, hartslag en hartslagvariabiliteit gemeten met een polshorloge. De huidige studie zal bepalen (1) welke blootstellingsmechanismen tot gunstige klinische resultaten leiden, en (2) wat voor wie een goede blootstelling is. De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de gepersonaliseerde zorg te verbeteren voor de vele patiënten die niet afhaken na exposure-therapie voor OCS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Werving
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Werving
        • McLean OCDI
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar oud
  • Op zoek naar een exposurebehandeling bij het McLean Hospital OCD Institute of de San Diego State University
  • De diagnose OCS hebben
  • In staat om studiemaatregelen en behandelingsprocedures in het Engels uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Acute symptomen van psychose
  • Actieve suïcidaliteit (plan, middelen, intentie en/of zelfmoordpoging in de afgelopen 3 maanden)
  • Aanwezigheid van gelijktijdig voorkomende symptomen die een hoger zorgniveau rechtvaardigen (bijv. intramurale behandeling)
  • Aanwezigheid van een medische, psychiatrische of ontwikkelingsstoornis die patiënten ervan weerhoudt beoordelingen of blootstellingsoefeningen te voltooien (bijvoorbeeld non-verbale autismespectrumstoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exposure-therapie

Deelnemers voltooien de exposure-therapie gedurende maximaal 12 weken, en elke gecoachte exposure-sessie duurt ongeveer 50 minuten. Blootstellingsplannen zullen aan het begin van de behandeling in samenwerking tussen de deelnemers en hun arts worden ontwikkeld en iteratief worden verfijnd indien klinisch passend. Bij elke gecoachte exposure zullen de deelnemers:

  1. Vul een blootstellingsfeedbackformulier in
  2. Draag een polshorloge dat psychofysiologische gegevens levert

De interventie zal plaatsvinden op twee onderzoekslocaties (McLean Hospital, San Diego State University). Sites zullen verschillen wat betreft het zorgniveau. In het McLean Hospital worden deelnemers gerekruteerd uit het OCD Institute en krijgen ze exposure-therapie via een gedeeltelijk ziekenhuis of residentiële setting als onderdeel van hun standaardzorg, ongeacht deelname aan het onderzoek. Aan de San Diego State University zullen deelnemers worden gerekruteerd om exposure-therapie te ontvangen via een poliklinische setting.
Gedragsmatig: Exposure-therapie
Deelnemers voltooien de exposure-therapie gedurende maximaal 12 weken, en de gecoachte exposure-sessie duurt ongeveer 50 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De YBOCS is een zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van OCS.
Tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven, plezier en tevredenheid (QLES)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De QLES is een zelfrapportagemeting met 14 items die de mate van plezier en tevredenheid beoordeelt die wordt ervaren in verschillende domeinen van het dagelijks functioneren.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P003369

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Exposure-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren