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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06173752
강박장애에 대한 노출치료의 메커니즘
2025년 12월 30일 업데이트: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital
실제 환경에서 노출 치료의 메커니즘을 이해하기 위한 기계 학습 접근 방식 활용
노출 요법은 강박 장애에 사용할 수 있는 가장 효과적인 치료법이지만 성공적인 반응의 기본 메커니즘이 잘 이해되지 않아 최대 50%의 환자가 회복되지 않고 임상의가 노출 요법을 수행하는 방법에 상당한 변동이 발생합니다.
이 연구의 주요 목적은 좋은 치료 결과를 얻기 위해 실제 노출 세션에 참여하는 데 가장 중요한 목표 메커니즘을 결정하는 것입니다.
연속 치료(외래환자, 부분 병원, 거주지)에 걸쳐 두 곳(샌디에이고 주립대학교 맥클린 병원)에서 노출 요법을 받는 강박 장애(OCD)가 있는 성인 참가자(N = 400)는 다음과 같이 기본 임상 및 인구통계학적 측정을 완료합니다. 주간 증상 보고서도 포함됩니다.
이 프로젝트는 각 노출 세션 동안 세 가지 분석 수준(자기 보고, 관찰자 평가 행동, 생리학)에 걸쳐 노출 메커니즘을 측정합니다.
평가된 메커니즘에는 노출의 습관화 및 억제 학습 모델을 기반으로 하는 광범위한 변수가 포함됩니다.
자체 보고 및 관찰자 평가 메커니즘은 연구 팀이 작성하고 시험한 노출 피드백 양식을 사용하여 측정됩니다.
생리학적 메커니즘에는 손목시계로 측정한 피부 전도 반응, 심박수 및 심박수 변동성이 포함됩니다.
현재 연구에서는 (1) 어떤 노출 메커니즘이 유리한 임상 결과를 가져오는지, (2) 무엇이 누구에게 좋은 노출인지를 결정할 것입니다.
이 연구의 결과는 OCD에 대한 노출 치료 이후 완화되지 않는 많은 환자에 대한 맞춤형 치료를 개선할 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennie M Kuckertz, PhD
- 전화번호: 617-855-2962
- 이메일: jkuckertz@mclean.harvard.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92120
- 모병
- Center for Understanding and Treating Anxiety
-
연락하다:
- Olivia Wallace, BS
- 전화번호: 619-229-3740
- 이메일: owallace@sdsu.edu
-
수석 연구원:
- Nader Amir, PhD
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- McLean OCDI
-
연락하다:
- Nicholas Kim, BS
- 전화번호: 617-855-4395
- 이메일: nkim14@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Jennie M Kuckertz, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이
- McLean Hospital OCD Institute 또는 San Diego State University에서 노출 치료 받기
- 강박장애 진단을 받다
- 학습지표 및 치료절차를 영어로 완료할 수 있는 분
제외 기준:
- 정신병의 급성 증상
- 적극적인 자살 성향(지난 3개월 동안의 계획, 수단, 의도 및/또는 자살 시도)
- 더 높은 수준의 치료(예: 입원 치료)가 필요한 동시 발생 증상의 존재
- 환자가 평가 또는 노출 연습을 완료하는 데 방해가 되는 의학적, 정신적 또는 발달 상태(예: 비언어적 자폐 스펙트럼 장애)가 존재함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 요법
참가자는 최대 12주 동안 노출 치료를 완료하게 되며, 지도된 각 노출 세션은 약 50분입니다. 노출 계획은 치료 시작 시 참가자와 임상의 사이에서 공동으로 개발되고 임상적으로 적절하게 반복적으로 개선됩니다. 각 코칭 노출에서 참가자는 다음을 수행합니다.
개입은 두 연구 장소(샌디에고 주립대학교 McLean 병원)에서 이루어질 것입니다. 사이트는 치료 수준에 따라 다릅니다. McLean Hospital에서 참가자는 OCD 연구소에서 모집되며 연구 참여와 관계없이 표준 치료의 일부로 부분 병원 또는 거주 환경을 통해 노출 치료를 받게 됩니다. 샌디에고 주립대학교에서는 외래환자 환경을 통해 노출 치료를 받을 참가자를 모집합니다. |
참가자는 최대 12주 동안 노출 치료를 완료하게 되며 지도된 노출 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 최대 12주
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YBOCS는 OCD 심각도에 대한 자가 보고 척도입니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(QLES)
기간: 최대 12주
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QLES는 다양한 일상 기능 영역에서 경험하는 즐거움과 만족의 정도를 평가하는 14개 항목 자가 보고 척도입니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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