OCDの曝露療法のメカニズム
2025年12月30日 更新者：Jennie M. Kuckertz, PhD、Mclean Hospital
機械学習アプローチを活用して現実世界の環境における曝露療法のメカニズムを理解する
暴露療法は強迫性障害に利用できる最も効果的な治療法ですが、成功する反応の基礎となるメカニズムが十分に理解されていないため、最大 50% の患者が回復しません。そのため、臨床医による暴露療法の実施方法には大きなばらつきが生じています。
この研究の主な目的は、良好な治療結果を生み出すために現実世界の曝露セッションに参加するためにどの標的メカニズムが最も重要であるかを判断することです。
強迫性障害（OCD）を患い、2 つの施設（マクリーン病院、サンディエゴ州立大学）で一連のケア（外来、部分病院、宿泊施設）全体で暴露療法を受けている成人参加者（N = 400）は、次のようなベースラインの臨床的および人口統計的測定を完了します。毎週の症状報告。
このプロジェクトでは、各曝露セッション中に 3 つのレベルの分析 (自己報告、観察者が評価した行動、生理学) にわたって曝露メカニズムを測定します。
評価されるメカニズムには、曝露の馴化モデルと抑制学習モデルの両方に基づく広範囲の変数が含まれます。
自己報告および観察者評価のメカニズムは、研究チームが作成および試験運用した暴露フィードバックフォームを使用して測定されます。
生理学的メカニズムには、皮膚コンダクタンス反応、心拍数、および腕時計で測定される心拍数の変動が含まれます。
現在の研究では、(1) どのような曝露メカニズムが好ましい臨床転帰をもたらすのか、(2) 何が誰にとって良い曝露となるのかを明らかにする予定です。
この研究の結果は、OCDの曝露療法後に寛解しない多くの患者に対する個別化されたケアを改善する可能性を秘めています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennie M Kuckertz, PhD
- 電話番号：617-855-2962
- メール：jkuckertz@mclean.harvard.edu
研究場所
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- 募集
- Center for Understanding and Treating Anxiety
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コンタクト：
- Olivia Wallace, BS
- 電話番号：619-229-3740
- メール：owallace@sdsu.edu
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主任研究者：
- Nader Amir, PhD
-
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- 募集
- McLean OCDI
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コンタクト：
- Nicholas Kim, BS
- 電話番号：617-855-4395
- メール：nkim14@mgh.harvard.edu
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主任研究者：
- Jennie M Kuckertz, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- マクリーン病院OCD研究所またはサンディエゴ州立大学で暴露治療を求めている
- OCDの診断を受けている
- 英語で学習対策や治療手続きが完了できる
除外基準:
- 精神病の急性症状
- 積極的な自殺傾向（過去 3 か月以内の計画、手段、意図および/または自殺未遂）
- より高いレベルの治療（入院治療など）を必要とする併発症状の存在
- 患者が評価や曝露演習を完了することを妨げる医学的、精神医学的、または発達上の状態の存在（例：非言語性自閉症スペクトラム障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：曝露療法
参加者は最長 12 週間の曝露療法を完了します。コーチ付き曝露セッションの時間はそれぞれ約 50 分です。 曝露計画は、治療開始時に参加者と臨床医の間で共同で作成され、臨床的に適切なように繰り返し改良されます。 コーチング付きの各エクスポージャでは、参加者は次のことを行います。
この介入は 2 つの研究施設 (サンディエゴ州立大学マクリーン病院) にわたって行われます。 施設はケアのレベルによって異なります。 マクリーン病院では、OCD研究所から参加者が募集され、研究への参加に関係なく、標準治療の一環として部分的な病院または居住環境を通じて曝露療法を受けることになる。 サンディエゴ州立大学では、外来で曝露療法を受ける参加者を募集する。 |
参加者は最長 12 週間の曝露療法を完了します。コーチ付き曝露セッションは約 50 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・ブラウン強迫性尺度 (YBOCS)
時間枠：最大12週間
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YBOCS は、OCD の重症度を 10 段階で評価する自己申告尺度です。
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート (QLES)
時間枠：最大12週間
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QLES は、さまざまな日常業務領域で経験される楽しさと満足度を評価する 14 項目の自己報告尺度です。
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennie M Kuckertz, PhD、McLean Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
曝露療法の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了