Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for eksponeringsterapi for OCD

30. desember 2025 oppdatert av: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Utnytte maskinlæringsmetoder for å forstå mekanismer for eksponeringsterapi i virkelige innstillinger

Eksponeringsterapi er den mest effektive behandlingen tilgjengelig for tvangslidelser, men opptil 50 % av pasientene blir ikke friske fordi mekanismene bak vellykket respons er dårlig forstått, noe som fører til betydelig variasjon i hvordan klinikere utfører eksponeringsterapi. Hovedformålet med denne studien er å finne ut hvilke målmekanismer som er mest kritiske for å delta i eksponeringsøkter i den virkelige verden for å gi gode behandlingsresultater. Voksne deltakere (N = 400) med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) som mottar eksponeringsterapi fra to steder (McLean Hospital, San Diego State University) på tvers av behandlingskontinuummet (poliklinisk, delvis sykehus, bolig) vil fullføre kliniske og demografiske grunnlinjemål som samt ukentlige symptomrapporter. Prosjektet vil måle eksponeringsmekanismer på tvers av tre analysenivåer (selvrapportering, observatørvurdert atferd, fysiologi) under hver eksponeringsøkt. Mekanismer som vurderes vil inkludere et bredt spekter av variabler basert på både tilvennings- og hemmende læringsmodeller for eksponering. Selvrapportering og observatørvurderte mekanismer vil bli målt med Exposure Feedback Form, opprettet og pilotert av studieteamet. Fysiologiske mekanismer vil inkludere hudkonduktansrespons, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet målt med et armbåndsur. Den nåværende studien vil avgjøre (1) hvilke eksponeringsmekanismer som fører til gunstige kliniske utfall, og (2) hva som gjør en god eksponering for hvem. Resultatene av denne studien har potensial til å forbedre personlig omsorg for de mange pasientene som ikke remitterer etter eksponeringsbehandling for OCD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Rekruttering
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean OCDI
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Søker eksponeringsbehandling ved McLean Hospital OCD Institute eller San Diego State University
  • Har en diagnose OCD
  • Kunne gjennomføre studietiltak og behandlingsprosedyrer på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte symptomer på psykose
  • Aktiv suicidalitet (plan, midler, hensikt og/eller selvmordsforsøk de siste 3 månedene)
  • Tilstedeværelse av samtidige symptomer som krever høyere behandlingsnivå (f.eks. døgnbehandling)
  • Tilstedeværelse av enhver medisinsk, psykiatrisk eller utviklingsmessig tilstand som ville hindre pasienter i å fullføre vurderinger eller eksponeringsøvelser (f.eks. ikke-verbal autismespekterforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsterapi

Deltakerne vil fullføre eksponeringsterapi i opptil 12 uker, og hver veiledet eksponeringsøkt vil vare omtrent 50 minutter. Eksponeringsplaner vil bli utviklet i samarbeid mellom deltakerne og deres kliniker ved begynnelsen av behandlingen, og raffinert iterativt etter klinisk hensikt. I hver coachet eksponering vil deltakerne:

  1. Fyll ut et tilbakemeldingsskjema for eksponering
  2. Bruk et armbåndsur som gir psykofysiologiske data

Intervensjonen vil skje på tvers av to studiesteder (McLean Hospital, San Diego State University). Nettstedene vil variere på omsorgsnivå. Ved McLean Hospital vil deltakerne bli rekruttert fra OCD Institute og vil motta eksponeringsterapi via delvis sykehus eller bolig som en del av standardbehandlingen, uavhengig av deltakelse i studien. Ved San Diego State University vil deltakerne bli rekruttert til å motta eksponeringsterapi via poliklinisk setting.
Atferdsmessig: Eksponeringsterapi
Deltakerne vil fullføre eksponeringsterapi i opptil 12 uker, og veiledet eksponeringsøkt vil vare omtrent 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Inntil 12 uker
YBOCS er et 10 selvrapporteringsmål på OCD-alvorlighet.
Inntil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet og tilfredshet (QLES)
Tidsramme: Inntil 12 uker
QLES er et 14-elements selvrapporteringsmål som vurderer graden av nytelse og tilfredshet opplevd i ulike daglige fungerende domener.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P003369

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Eksponeringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere