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Mecanismos de terapia de exposição para TOC

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Jennie M. Kuckertz, PhD, Mclean Hospital

Aproveitando abordagens de aprendizado de máquina para compreender os mecanismos da terapia de exposição em ambientes do mundo real

A terapia de exposição é o tratamento mais eficaz disponível para o transtorno obsessivo-compulsivo, mas até 50% dos pacientes não se recuperam porque os mecanismos subjacentes à resposta bem-sucedida são mal compreendidos, levando a uma variabilidade significativa na forma como os médicos conduzem a terapia de exposição. O principal objetivo deste estudo é determinar quais mecanismos-alvo são mais críticos para o envolvimento em sessões de exposição no mundo real para produzir bons resultados de tratamento. Participantes adultos (N = 400) com Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) recebendo terapia de exposição em dois locais (Hospital McLean, Universidade Estadual de San Diego) em todo o tratamento contínuo (paciente ambulatorial, hospital parcial, residencial) completarão medidas clínicas e demográficas de base conforme bem como relatórios semanais de sintomas. O projeto medirá os mecanismos de exposição em três níveis de análise (autorrelato, comportamento avaliado pelo observador, fisiologia) durante cada sessão de exposição. Os mecanismos avaliados incluirão uma ampla gama de variáveis ​​baseadas em modelos de exposição de habituação e aprendizagem inibitória. Os mecanismos de auto-relato e avaliados pelo observador serão medidos com o Formulário de Feedback de Exposição, criado e pilotado pela equipe de estudo. Os mecanismos fisiológicos incluirão resposta de condutância da pele, frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca medida com um relógio de pulso. O presente estudo determinará (1) quais mecanismos de exposição levam a resultados clínicos favoráveis ​​e (2) o que constitui uma boa exposição para quem. Os resultados deste estudo têm o potencial de melhorar o atendimento personalizado para muitos pacientes que não apresentam remissão após a terapia de exposição ao TOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Center for Understanding and Treating Anxiety
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nader Amir, PhD
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Recrutamento
        • McLean OCDI
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennie M Kuckertz, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos
  • Procurando tratamento de exposição no McLean Hospital OCD Institute ou na San Diego State University
  • Ter um diagnóstico de TOC
  • Capaz de concluir medidas de estudo e procedimentos de tratamento em inglês

Critério de exclusão:

  • Sintomas agudos de psicose
  • Suicídio ativo (plano, meios, intenção e/ou tentativa de suicídio nos últimos 3 meses)
  • Presença de sintomas concomitantes que justificam um nível mais elevado de cuidados (por exemplo, tratamento hospitalar)
  • Presença de qualquer condição médica, psiquiátrica ou de desenvolvimento que impeça os pacientes de completar avaliações ou exercícios de exposição (por exemplo, transtorno do espectro do autismo não-verbal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia exposta

Os participantes completarão a terapia de exposição por até 12 semanas, e cada sessão de exposição treinada durará aproximadamente 50 minutos. Os planos de exposição serão desenvolvidos de forma colaborativa entre os participantes e seus médicos no início do tratamento, e refinado iterativamente conforme clinicamente apropriado. Em cada exposição treinada, os participantes irão:

  1. Preencha um formulário de feedback de exposição
  2. Use um relógio de pulso que forneça dados psicofisiológicos

A intervenção ocorrerá em dois locais de estudo (Hospital McLean, San Diego State University). Os locais serão diferentes no nível de atendimento. No McLean Hospital, os participantes serão recrutados no Instituto TOC e receberão terapia de exposição em ambiente hospitalar parcial ou residencial como parte de seu tratamento padrão, independentemente da participação no estudo. Na San Diego State University, os participantes serão recrutados para receber terapia de exposição em ambiente ambulatorial.
Comportamental: Terapia exposta
Os participantes completarão a terapia de exposição por até 12 semanas, e a sessão de exposição treinada durará aproximadamente 50 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Até 12 semanas
O YBOCS é uma medida de autorrelato de gravidade do TOC.
Até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (QLES)
Prazo: Até 12 semanas
O QLES é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia o grau de prazer e satisfação experimentado em vários domínios do funcionamento diário.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mclean Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie M Kuckertz, PhD, McLean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023P003369

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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