En klinisk fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten av boostervaccination med rekombinant covid-19 (XBB) trimerproteinvaccin (Sf9-cell) (WSK-V102D).

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner i åldern 18 år och uppåt, inklusive de med underliggande sjukdomar eller nedsatt immunförsvar.
2. Grund- eller boostervaccination med covid-19-vaccin ≥3 månader.
3. Ingen historia av SARS-CoV-2-infektionshistoria inom 3 månader, eller aldrig infekterad.
4. Ha förmågan att förstå forskningsprocedurer, med informerat samtycke, frivilligt underteckna formulär för informerat samtycke och kunna uppfylla kraven i kliniska studieprotokoll.

Exklusions kriterier:

1. Axillär temperatur ≥37,3℃.
2. SARS-CoV-2-antigen eller nukleinsyrascreening positiv under screeningsperioden.
3. Anti-SARS-CoV-2 IgM-antikroppsscreening positiv under screeningsperioden.
4. Den är i det avancerade stadiet av maligna tumörer och sjukdomskontrollen är instabil.
5. Kvinnlig graviditet (graviditetstestresultaten är positiva), amningsperiod.
6. Lider av allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, såsom arytmi, ledningsblockad, hjärtinfarkt, hjärtsvikt etc.; lider av svår hypertoni som inte kan kontrolleras med droger.
7. Lider av andra allvarliga kroniska tillstånd såsom okontrollerad astma, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungemboli, kronisk njursjukdom som kräver dialys, levercirros, kramper, epilepsi och andra neurologiska/psykiatriska tillstånd.
8. Har diagnostiserats med medfödd eller förvärvad immunbrist, HIV-infektion (inklusive anti-HIV-antikroppspositiva under screeningsperioden).
9. Personer som är allergiska mot någon komponent i undersökningsvaccinet och som tidigare har haft allvarliga allergier eller vaccinallergiska reaktioner.
10. Medfött eller förvärvat angioödem/neuropatiskt ödem.
11. Aspleni eller funktionell aspleni.
12. Trombocytopeni eller andra koagulationsstörningar (som kan orsaka kontraindikationer för intramuskulär injektion).
13. Fick ett annat prövningsläkemedel inom 1 månad innan prövningsvaccinet.
14. Fick subenhet eller inaktiverat vaccin inom 14 dagar före mottagande av prövningsvaccinet, eller fick levande försvagat vaccin inom 1 månad.
15. Fertila kvinnliga försökspersoner använde inte effektiv preventivmetod inom 1 månad före inskrivningen.
16. Fertila kvinnliga och manliga försökspersoner har graviditetsplaner och planer för donation av spermier/ägg från screeningperioden till 3 månader efter vaccination.
17. Medicinska, psykologiska, sociala eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är oförenliga med protokollet eller påverkar försökspersonens undertecknande av informerat samtycke.