Et fase 3 klinisk studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​boostervaccination med rekombinant COVID-19 (XBB) trimerproteinvaccine (Sf9-celle) (WSK-V102D).

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 18 år og derover, inklusive dem med underliggende sygdomme eller immunkompromitterede.
2. Grund- eller boostervaccination med COVID-19-vaccine ≥3 måneder.
3. Ingen historie med SARS-CoV-2-infektionshistorie inden for 3 måneder, eller aldrig inficeret.
4. Har evnen til at forstå forskningsprocedurer med informeret samtykke, frivilligt underskrive informeret samtykkeformular og være i stand til at overholde kravene i klinisk undersøgelsesprotokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Akseltemperatur ≥37,3℃.
2. SARS-CoV-2-antigen eller nukleinsyre-screening positiv i screeningsperioden.
3. Anti-SARS-CoV-2 IgM antistof screening positiv i screeningsperioden.
4. Det er i det fremskredne stadie af ondartet tumor, og sygdomskontrollen er ustabil.
5. Kvindelig graviditet (graviditetstestresultater er positive), laktationsperiode.
6. Lider af alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom arytmi, ledningsblokering, myokardieinfarkt, hjertesvigt osv.; lider af svær hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin.
7. Lider af andre alvorlige kroniske tilstande såsom ukontrolleret astma, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungeemboli, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, levercirrhose, kramper, epilepsi og andre neurologiske/psykiatriske tilstande.
8. Er blevet diagnosticeret med medfødt eller erhvervet immundefekt, HIV-infektion (inklusive anti-HIV antistof positive i screeningsperioden).
9. Personer, der er allergiske over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesvaccinen, og som tidligere har haft alvorlige allergier eller vaccineallergiske reaktioner.
10. Medfødt eller erhvervet angioødem/neuropatisk ødem.
11. Aspleni eller funktionel aspleni.
12. Trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser (som kan forårsage kontraindikationer for intramuskulær injektion).
13. Modtog et andet forsøgslægemiddel inden for 1 måned før modtagelse af forsøgsvaccinen.
14. Modtog underenhed eller inaktiveret vaccine inden for 14 dage før modtagelse af forsøgsvaccinen, eller modtog levende svækket vaccine inden for 1 måned.
15. Fertile kvindelige forsøgspersoner brugte ikke effektiv prævention inden for 1 måned før indskrivning.
16. Fertile kvindelige og mandlige forsøgspersoner har graviditetsplaner og sæd-/ægdonationsplaner fra screeningsperioden til 3 måneder efter vaccination.
17. Medicinske, psykologiske, sociale eller andre forhold, der efter investigatorens vurdering er uforenelige med protokollen eller påvirker forsøgspersonens underskrivelse af informeret samtykke.