Leveransoptimering för Pre-Exposure Prophylaxis (DO PrEP) studie

Att optimera pre-exponeringsprofylax (PrEP) leverans med fokus på prioriterade populationer är avgörande för att förverkliga den enorma potentialen hos PrEP för att förebygga hiv. Hiv-incidensen är fortfarande obevekligt hög bland unga kvinnor och sexuella minoritetsmän och primärprevention är avgörande för att nå kontroll över hiv-epidemin. Med effektiv och ihållande användning förhindrar oral pre-exponeringsprofylax (PrEP) för hiv 75-100 % av hiv-fallen bland cisköna kvinnor och män, homosexuella och bisexuella män och transpersoner. Trots den höga effekten förblir upptaget lågt under hela PrEP-förebyggande kaskaden.

Sydafrika utökar PrEP-utbudet men kräver evidensbaserade strategier för hur man uppnår tillgång, effektiv användning och uthållighet. Det nuvarande klinikbaserade kravet på PrEP till personer med risk för HIV-förvärv kräver att klienter själv identifierar sin exponering för HIV och besöker kliniken regelbundet för initiering, övervakning och påfyllning. Hinder för PrEP-tillgång inkluderar faktorer på kliniknivå (dvs. personalutbildning, korta besök) och faktorer på individnivå inklusive logistik som transporter för klinikbesök. Prioriteten är att bestämma hur PrEP ska levereras på ett skalbart sätt och uppnå hög PrEP-åtkomst och effektiv, ihållande användning.

PrEP är en mycket effektiv HIV-preventionsstrategi men kräver effektiva strategier som effektiviserar leveransen och engagerar användare för uppskalning. Gemenskapsbaserade strategier för HIV-testning, ART-initiering och övervakning når framgångsrikt människor som lever med HIV för behandling och har gjort markanta förbättringar av virusdämpningen.

Detta protokoll beskriver en randomiserad klinisk studie för att testa en end-to-end decentraliserad leveranstjänst för PrEP. Det syftar till att på ett säkert sätt öka tillgången och användningen av PrEP bland prioriterade befolkningar i Sydafrika. Deltagarna kommer att inkludera 16-30 år gamla HIV-negativa kvinnor och sexuella minoritetsmän med hög risk att få HIV. Som en kritisk komponent i decentraliserad leverans kommer vi också att utvärdera säkerheten och effektiviteten av HIV-självtest jämfört med snabba diagnostiska tester.