Ottimizzazione della somministrazione per lo studio sulla profilassi pre-esposizione (DO PrEP).

Ottimizzare l’erogazione della profilassi pre-esposizione (PrEP) concentrandosi sulle popolazioni prioritarie è fondamentale per realizzare l’enorme potenziale della PrEP per la prevenzione dell’HIV. L’incidenza dell’HIV rimane costantemente elevata tra le giovani donne e gli uomini appartenenti a minoranze sessuali e la prevenzione primaria è fondamentale per ottenere il controllo dell’epidemia di HIV. Con un uso efficace e persistente, la profilassi orale pre-esposizione (PrEP) per l’HIV previene il 75%-100% dei casi di HIV tra donne e uomini cisgender, uomini gay e bisessuali e donne transgender. Nonostante l’elevata efficacia, l’adesione all’intera cascata di prevenzione della PrEP rimane bassa.

Il Sudafrica sta espandendo l’offerta della PrEP, ma richiede strategie basate sull’evidenza su come ottenere l’accesso, l’uso efficace e la persistenza. L’attuale requisito clinico della PrEP per le persone a rischio di contrarre l’HIV richiede che i clienti identifichino autonomamente la propria esposizione all’HIV e visitino regolarmente la clinica per l’inizio, il monitoraggio e le ricariche. Gli ostacoli all’accesso alla PrEP includono fattori a livello clinico (ad es. formazione del personale, visite brevi) e fattori a livello individuale, inclusa la logistica come il trasporto per le visite cliniche. La priorità è determinare come fornire la PrEP in modo scalabile e ottenere un accesso elevato alla PrEP e un uso efficace e persistente.

La PrEP è una strategia di prevenzione dell’HIV altamente efficace, ma richiede strategie efficaci che semplifichino la consegna e coinvolgano gli utenti per l’espansione. Le strategie comunitarie per il test dell’HIV, l’avvio della terapia antiretrovirale e il monitoraggio raggiungono con successo le persone che vivono con l’HIV per il trattamento e hanno apportato notevoli miglioramenti alla soppressione virale.

Questo protocollo descrive uno studio clinico randomizzato per testare un servizio di consegna decentralizzato end-to-end per la PrEP. L’obiettivo è aumentare in modo sicuro l’accesso e l’uso della PrEP tra le popolazioni prioritarie in Sud Africa. I partecipanti includeranno donne HIV negative di età compresa tra 16 e 30 anni e uomini appartenenti a minoranze sessuali ad alto rischio di contrarre l'HIV. Come componente fondamentale della consegna decentralizzata, valuteremo anche la sicurezza e l’efficacia dell’autotest dell’HIV rispetto ai test diagnostici rapidi.