Badanie optymalizacji porodu w profilaktyce przedekspozycyjnej (DO PrEP).

Optymalizacja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) ze szczególnym uwzględnieniem populacji priorytetowych ma kluczowe znaczenie dla wykorzystania ogromnego potencjału PrEP w profilaktyce HIV. Zapadalność na HIV wśród młodych kobiet i mężczyzn należących do mniejszości seksualnych utrzymuje się na niezmiennie wysokim poziomie, a profilaktyka pierwotna ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia kontroli nad epidemią HIV. Przy skutecznym i trwałym stosowaniu doustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w przypadku wirusa HIV zapobiega 75–100% przypadków zakażenia wirusem HIV wśród kobiet i mężczyzn cispłciowych, mężczyzn homoseksualnych i biseksualnych oraz kobiet transpłciowych. Pomimo wysokiej skuteczności, wykorzystanie w całej kaskadzie profilaktyki PrEP pozostaje niskie.

Republika Południowej Afryki rozszerza zakres świadczenia PrEP, ale wymaga opartych na dowodach strategii zapewniających dostęp, skuteczne stosowanie i trwałość. Obecne wymagania PrEP obowiązujące w klinikach wobec osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV wymagają, aby klienci samodzielnie identyfikowali swoje narażenie na zakażenie wirusem HIV i regularnie odwiedzali klinikę w celu rozpoczęcia leczenia, monitorowania i uzupełnienia dawki. Bariery w dostępie do PrEP obejmują czynniki na poziomie kliniki (tj. szkolenie personelu, krótkie wizyty) oraz czynniki na poziomie indywidualnym, w tym logistyka, taka jak transport na wizyty w klinice. Priorytetem jest określenie, w jaki sposób dostarczać PrEP w skalowalny sposób i osiągnąć wysoki poziom dostępu do PrEP oraz efektywne, trwałe stosowanie.

PrEP jest wysoce skuteczną strategią zapobiegania HIV, ale wymaga skutecznych strategii usprawniających realizację i angażujących użytkowników w celu zwiększenia skali. Społeczne strategie testowania na obecność wirusa HIV, inicjowania ART i monitorowania skutecznie docierają do osób żyjących z HIV w celu leczenia i przynoszą wyraźną poprawę w zakresie supresji wirusa.

Niniejszy protokół opisuje randomizowane badanie kliniczne mające na celu przetestowanie kompleksowej zdecentralizowanej usługi dostarczania PrEP. Ma na celu bezpieczne zwiększenie dostępu i stosowania PrEP wśród priorytetowych populacji w Republice Południowej Afryki. Uczestnikami będą kobiety w wieku 16–30 lat, niezakażone wirusem HIV oraz mężczyźni należący do mniejszości seksualnych, obciążeni wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV. Jako kluczowy element zdecentralizowanego dostarczania, ocenimy również bezpieczeństwo i skuteczność samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w porównaniu z szybkimi testami diagnostycznymi.