Estudo de otimização de entrega para profilaxia pré-exposição (DO PrEP)

Otimizar a distribuição da profilaxia pré-exposição (PrEP) com foco nas populações prioritárias é fundamental para concretizar o enorme potencial da PrEP na prevenção do VIH. A incidência do VIH continua a ser implacavelmente elevada entre as mulheres jovens e os homens pertencentes a minorias sexuais e a prevenção primária é fundamental para alcançar o controlo da epidemia do VIH. Com o uso eficaz e persistente, a profilaxia oral pré-exposição (PrEP) para o VIH previne 75%-100% dos casos de VIH entre mulheres e homens cisgénero, homens gays e bissexuais e mulheres transgénero. Apesar da elevada eficácia, a adesão ao longo da cascata de prevenção da PrEP permanece baixa.

A África do Sul está a expandir a prestação de PrEP, mas necessita de estratégias baseadas em evidências sobre como conseguir acesso, utilização eficaz e persistência. O atual requisito clínico de PrEP para pessoas em risco de aquisição do VIH exige que os clientes identifiquem a sua exposição ao VIH e visitem a clínica regularmente para iniciação, monitorização e reabastecimentos. As barreiras ao acesso à PrEP incluem fatores de nível clínico (ou seja, treinamento de pessoal, visitas breves) e fatores de nível individual, incluindo logística, como transporte para visitas clínicas. A prioridade é determinar como fornecer a PrEP de forma escalonável e alcançar um elevado acesso à PrEP e uma utilização eficaz e persistente.

A PrEP é uma estratégia de prevenção do VIH altamente eficaz, mas requer estratégias eficazes que simplifiquem a prestação e envolvam os utilizadores para a sua expansão. As estratégias baseadas na comunidade para testes de VIH, início de TARV e monitorização alcançam com sucesso as pessoas que vivem com VIH para tratamento e têm feito melhorias notáveis ​​na supressão viral.

Este protocolo descreve um estudo clínico randomizado para testar um serviço de entrega descentralizada de ponta a ponta para PrEP. O objetivo é aumentar com segurança o acesso e a utilização da PrEP entre as populações prioritárias na África do Sul. Os participantes incluirão mulheres HIV negativas de 16 a 30 anos e homens de minorias sexuais com alto risco de adquirir o HIV. Como componente crítico da prestação descentralizada, avaliaremos também a segurança e a eficácia do autoteste do VIH em comparação com os testes de diagnóstico rápido.