Nephrospec Schweiz

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18 år till 80 år.
• Patienten diagnostiseras med hypertoni, d.v.s. systoliskt blodtryck på kontoret ≥140 mmHg (enligt AHA/ACC-riktlinjer, 2017), för närvarande på stabil (över 60 dagar) medicinsk behandling som ordinerats av en läkare, av ingen, en eller flera antihypertensiva läkemedel klasser. Patienter kommer att anses vara stabila om ingen relevant medicinering ändras på över 60 dagar eller under 30 dagar om det inte förekommit några tidigare förändringar 90 dagar före den aktuella förändringen.
• Patienter med diagnosen måttlig till svår kronisk njursvikt (eGFR 20-60 ml/min/1,73 m2) som för närvarande går på stabil medicinsk terapi enligt ordination av en läkare.
• Patienten kan och vill följa det uppföljningsschema som krävs.
• Patienten är kapabel att ge ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Hypertoni: Individens systoliska blodtryck är över 180 mmHg vid en stabil medicinsk behandlingsregim som ordinerats av en läkare, av ingen, en eller flera antihypertensiva läkemedelsklasser vid maximalt tolererad dos. Hypertoni sekundärt till en identifierbar och behandlingsbar orsak, annan än njurartärstenos eller CKD, eller ordineras ett läkemedel som kan höja blodtrycket.
• Historik av tidigare njurartärstent. Stent eller annan intervention som involverar njurartärer inklusive men inte begränsat till njurdenerveringsprocedurer.
• Njurtillstånd som inte är förenliga med studien: Patienten har en eGFR <20 ml/min/1,73 m², är på dialys eller har genomgått en njurtransplantation. Aktiv pyelonefrit. Historik av eller nuvarande njursten. Patienter med polycystisk njursjukdom eller en känd komplicerad njurcysta (Bosniak III eller högre).
• Symtomatiska patienter (makrohematuri) med en minskning av Hb på över 2 gram.
• Hemoglobin (Hb) ≤ 9 gram per deciliter (blod).
• Koagulationsproblem: Blödningstendens till följd av hematologisk sjukdom. Försökspersoner med INR > 2,5 och PT, PTT och trombocytantal som avviker från det kliniska laboratoriets normala referensintervall.
• Sjukdomar som inte är kompatibla med studien: Nylig (mindre än 6 månader) historia av hjärtinfarkt, PCI, stroke eller sjukhusvistelse för HFrEF (hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion). Individen har typ 1 diabetes mellitus eller dåligt kontrollerad typ 2 diabetes mellitus (HbA1c > 10%).
• Aktiv cancer - primär tumör eller metastatisk tumör, såsom lever, njure, testikel, buktumör eller lokal tumör vid behandlingsområdet.
• Behandling som inte är förenlig med studien: Patienter som har behandlats med immunsuppression under de senaste 3 månaderna. Individen behöver kroniskt syrgasstöd eller mekanisk ventilation annat än nattligt andningsstöd för sömnapné. Ingen förändring av doseringen av RAS-hämmare under månaden före proceduren krävs.
• Teknisk omöjlighet att delta: Lokal infektion i huden på området för att vara i kontakt med applikatorn.
• Känd allergi mot Sonovue® kontrastprodukt (överkänslighet mot svavelhexylfluorid eller annan komponent).
• Ingen annan kontraindikation mot SonoVue, dvs. patienter med höger-till-vänster-shunt, svår pulmonell hypertoni (pulmonellt artärtryck > 90 mm Hg), okontrollerad systemisk hypertoni och hos vuxna patienter med respiratory distress syndrome (ARDS).
• Kontraindikation för att genomgå MR-avbildning såsom närvaro av en pacemaker eller annan implanterad metallisk enhet eller allvarlig klaustrofobi.
• Oförmåga att följa utredningens rutiner, t.ex. på grund av försökspersonens språkproblem, psykiska störningar, demens etc./ Kan inte inhämta samtycke
• Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk
• Enskild arbetar nattskift.
• Individen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
• Individen vill inte bli informerad i händelse av oavsiktliga fynd relaterade till individens hälsa upptäckt under bildbehandling eller andra studierelaterade undersökningar.
• Deltagande i en annan utredning med ett prövningsläkemedel eller annan läkare inom 30 dagar före och under pågående undersökning,
• Tidigare inskrivning i den aktuella utredningen,
• Registrering av PI, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer